8 (905) 200-03-37 Владивосток
с 09:00 до 19:00
CHN - 1.14 руб. Сайт - 17.98 руб.

Практическое руководство по фармацевтическим спецификациям управления качеством производства (GMP) II+Учебное пособие по лекарственным средствам GMP+управление фармацевтическими предприятиями и практические практики GMP и оборудование для воды, технология тестирования качества качества кондиционирования воздуха.

Цена: 1 615руб.    (¥89.8)
Артикул: 555833350095

Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.

Этот товар на Таобао Описание товара
Продавец:一键团图书专营店
Адрес:Пекин
Рейтинг:
Всего отзывов:0
Положительных:0
Добавить в корзину
Другие товары этого продавца
¥ 55 41.2741руб.
¥103.81 867руб.
¥48864руб.
¥131.62 367руб.
  • Информация о товаре
  • Фотографии

Параметры продукта:

Название продукта: спецификация управления качеством лекарственного средства (GM ...

Номер ISBN: 9787122362827

Заголовок: Практическое учебное пособие по производству качества производства лекарств (GMP) (Ван Чуньян) (второе издание)

Автор: Ван Чуньян, Сан Мейхуа, редактор

Цена: 49.00 Юань

Заголовок: Практическое учебное пособие по производству качества производства лекарств (GMP) (Ван Чуньян) (второе издание)

формат: 16

Это костюм: нет

Название издательства: Химическая промышленность пресса


 

«Практическое руководство по управлению качеством производства лекарств (GMP)» (Второе издание) заключается в развитии профессиональной этики, профессиональной этике студентов, профессиональных навыках и трудоустройстве в качестве руководящих идей, связываться с национальными стандартами обучения, адаптироваться к адаптации“1+X”Пилотная работа системы сертификатов основана на «Законе о управлении наркотиками Китайской Республики» и «Спецификации для управления качеством производства лекарств» (GMP) в качестве основной основы. Контроль и обеспечение качества, подтверждение и проверка, а также самопроверка и т. Д., Чтобы реализовать внедрение стандартов GMP и интеграцию практики производства лекарств.Эта книга имеет множество микроэлементов, созданных трудностями и фокусом знаний, и получает соответствующие учебные ресурсы путем сканирования соответствующего QR -кода в учебнике.Девять программ обучения навыкам используются для облегчения обучения и обучения.Эта книга подходит для использования фармакологии, производства наркотиков и связанных с ними специальностей высших профессиональных колледжей, академических колледжей и средних колледжей.

 Baby Directory.jpg 

Проект приближается к GMP/001 

Блок 1 GMP Generation and Development / 003 

Тип и содержание блока два GMP / 004 

Текущая версия GMP Характеристики блока 3 /009 

Четвертый блок Наблюдение за производством лекарств и проверка / 011 

Стабильная и устойчивая игра / 014 

Учебные предметы 1 Посетите фармацевтическое производство предприятия / 015 

Оценка обучения / 016 


Проект Второй учреждение и персонал/018 

Настройки организации 1 Организация / 019 

Подразделение 2 ГМП для персонала / 022 

Блок Трех сотрудников обучение / 026 

Блок Четверка, управление здоровьем и гигиеной / 032 

Стабильная и устойчивая игра / 035 

Приложение для использования / 037 

Обучающий предмет второй стирки, операция дезинфекции рук / 038 

Оценка обучения / 039 


Проект Три фабричные здания, средства и оборудование/041 

Единица первая фармацевтическая производственная компоновка предприятия / 042 

Проектирование и макет единиц вторичного завода и средств / 045 

Блок 3 Управление оборудованием / 055 

Управление системой очистки воздуха на четвертом воздухе / 059 

Управление водным оборудованием для пятого -фармацевтического процесса / 064 

Стабильная и устойчивая игра / 067 

Приложение для использования / 070 

Три сотрудника тренировочных предметов Включите и выходят из чистой заправки / 070 

Оценка обучения / 071 


Проект четыре материала и управление продуктом/073 

Блок 1 Управление материалами / 074 

Управление вторым упаковочным материалом / 085 

Управление продуктом третья блок / 088 

Стабильный и устойчивый хит / 099 

Заявка на / 101 

Четыре поставщика материалов аудит / 101 

Программа обучения пять симуляций отзыва наркотиков / 102 

Оценка обучения / 103 


Проект пять управления файлами/105 

Блок 1 Обзор / 106 

Работа блока двух файловой системы / 109 

Блок 3 Технологический стандартный файл / 112 

Блок 4 Стандартные документы / 119 

Блок Пять операций Стандартные файлы / 121 

Блок 6 Записи и ваучеры / 124 

Стабильный и устойчивый / 128 

Применение в / 130 

Оценка обучения / 130 


Проект Шестой Управление производством/132 

Управление производственными процессами блока 1 /133 

Блок 2 Контроль качества ключа / 140 

Единица 3 заказано в эксплуатации производства и комиссии / 154 

Стабильный и неуклонно / 156 

Заявка на / 158 

Учебные изделия 6 Заполните записи о производстве лекарств / 158 

Учебные изделия Семь -Sode Drug Dructude Sognection Cavice Calize / 161 

Оценка обучения / 162 


Проект Семь Контроль качества и обеспечения качества/164 

Один -один контроль качества Laboen Management / 165 

Блок 2 Управление изменением / 173 

Третий блок отклонений / 178 

Четвертый блок коррекции и превентивные меры / 182 

Пятый блок продуктов Ретроспективный анализ качества / 185 

Блок 6 жалобы и неблагоприятные реакции / 195 

Блок 7 Управление рисками качества / 197 

Стабильный и устойчивый / 203 

Подать заявку на / 205 

Восемь необработанных и вспомогательных материалов, выборка готовой продукции / 205 

Оценка обучения / 206 


Проект восьмой подтверждение и проверка/208 

Обзор устройства / 209 

Классификация подразделения 2 Проверка / 210 

Процедуры проверки на третье место / 219 

Стабильная и устойчивая игра / 236 

Приложение для использования / 238 

Обучающий пункт 9 формулирует роторную дробилку 

План проверки / 238 

Оценка обучения / 238 


Self -Inspection проекта/240 

Блок 1 Обзор / 241 

Блок 2 Процедуры самостоятельной инспекции / 243 

Блок 3 Self -Inspection Tellge -Up Management / 248 

Стабильная и устойчивая игра / 249 

Заявка на / 251 

Оценка обучения / 251 


Стабильные и устойчивые ссылки/253 


Приложение спецификация управления качеством лекарственного средства (пересмотрена в 2010 году)/255 


Ссылки/290

 Об авторе 

Редактор -IN -CHIEF WAN Chunyan, директор фармацевтического профессионального университета Янчжоу, старший инженер и практикующий фармацевт.I. Основные курсы GSP Application Foundation, аптека, управление аптеками и правила, Фонд приложений GMP, фармацевтическое хранение и техническое обслуживание, комплексная подготовка фармации, руководство по выпускному проектированию 3. Документы учебных материалов 1. Редактор -IN -Chief »Спецификация управления качеством лекарств (Практическое практическое учебное пособие GSP) «(Второе издание). Химическая индустрия издательство. 2014 2. Редактор -IN -Chief». Технология ». Химическая индустрия публикация. Социальный .2010 4. Заместитель редактора -в - -кххрик« Технология фармацевтической подготовки ». Издательство здравоохранения людей .2012 5. Высокие профессиональные фармацевтические майоры в глубине сотрудничества и оптимизации для высоких профессиональных фармацевтических средств. Health Procession Education, 2013.3. Опыт технического улучшения в сфере влажных гранулированных срезов.“Двенадцать пять”Исполнительный член Судного комитета по планированию учебных материалов.4. Опыт научных исследований 1.“Двенадцать пять”Планирование проектов Министерства планирования и образования 2012. 2. «Исследование качественных факторов подготовки таблеток ацетаминофенола».“13 -й пять -летний план”Экспериментальный проект по национальному планированию 2017. 4. Больница бренд -профессиональный проект бренда 2017 года. Медицинский колледж Профессионального университета Янчжоу.

 

Основная информация


Название: Управление и реализация GMP (Yang Yongjie) (2 Edition)


Цена: 27,00 Юань


Автор: Duan Lihua


Издательство: Химическая промышленная пресса


Дата публикации: 2011-06-01


ISBN: 97871229125


Слова: 375000


номер страницы:


Издание: 2


Рамка


Открыто: 16


Товарный вес:



Выбор редактора






Нет соответствующего контента



Оглавление








Управление и управление качеством предыдущей статьи

Управление особенности и легализацией Чжангпина

Специальные характеристики

Управление легализацией второго раздела продукта

1. Основное содержание закона о управлении продуктом

2. Правила и правила китайского управления продуктами

В -третьих, управление регистрацией продукта

Раздел 3 Основные знания управления

1. Управление

Во -вторых, организация

Просмотрите вопросы мышления

Глава 2 Система управления продуктами Китая

Система надзора и управления качеством стрельбы

1. Концепция и роль надзора и управления продуктом

2. Организация по надзору и управлению продуктами

Система управления качеством продукта в разделе 2

1. Объем и классификация

2. Технические характеристики управления качеством для клинических исследований (GLP)

В -третьих, спецификации управления качеством клинических испытаний (GCP)

4. Спецификация управления качеством производства (GMP)

В -пятых, спецификации управления качеством продукции (GSP)

6. Техническая спецификация управления (разрыв) китайских материалов (GAP)

Просмотрите вопросы мышления

Глава III Управление качеством предприятия

Обзор корпоративного управления

1. Концепция современного управления

2. Современное управление промышленными предприятиями

3. Основная работа корпоративного управления

В -четвертых, разработка продукта

Раздел 2 качества и управление качеством

1. Термин «качество и управление качеством»

2. Разработка управления качеством

В -третьих, содержание комплексного управления качеством

В -четвертых, отношения между GMP и TQM (TQC)

Раздел 3 Контроль качества

1. Определение и концепция контроля качества

Во -вторых, несколько новых технологий контроля качества

3. Стандарт качества

4. Стандарт технического качества для производства продукции

Просмотрите вопросы мышления

Глава 4 Сертификация и разработка GMP

Основные принципы JIEDA GMP

Раздел 2 Сертификация GMP в Китае

1. Обзор сертификации GMP

2. Ограничение срока сертификации GMP и программа

3. Цель и значимость реализации сертификации GMP

Раздел III GMP разработка

1. Генерация GMP

2. Разработка GMP на международном уровне

В -третьих, развитие ГМП Китая

4. Продвижение тенденции GMP

Просмотрите вопросы мышления

Следующая часть GMP реализована

Глава 5 GMP Pay“Влажная часть”Требование

Требования GMP к GMP для учреждений продуктов

1. Обязанности отделения управления качеством

2. Обязанности Департамента управления производством

3. Обязанности Департамента управления материалами

4. Обязанности инженерного отдела

5. Обязанности кадрового отделения

6. Обязанности административного отдела

Раздел 2 Признание квалификации персонала

1. Лицо, отвечающее за предприятие

2. Лидер управления качеством

В -третьих, лицо, отвечающее за управление производством

В -четвертых, качественная жертва

Обучение персонала Раздела 3

1. Роль и значение обучения

2. Принципы обучения

3. Основное содержание обучения

В -четвертых, пример корпоративного обучения

Просмотрите вопросы мышления

Глава 6 Требования GMP для оборудования

Требования GMP для зданий растений

1. Выбор сайта

Во -вторых, общее планирование заводской области

В -третьих, общие требования к проектированию завода

4. Требования к проектированию для специальных номеров

В -пятых, общая карта макета плоскости предприятия, пример экологической карты окружающего предприятия компании

Раздел 2 общественный проектирование

1. Основное содержание общественного проектирования

2. Создание системы воды

Раздел 3 требования GMP для производственных семинаров

1. Требования к схемам производства продукции

2. Правила GMP на чистых местах (номера)

3. Правила GMP по системе очистки воздуха

4. Правила GMP на оборудование

5. Очистка персонала и материалов

6. Примеры схемы схемы производственного семинара

Просмотрите вопросы мышления

Глава 7 Требования GMP для программного обеспечения

Управление материалами и продуктами

1. Соответствующие правила для GMP управления материалами

2. Правила и правила управления материалами

3. Записи управления материалами

Раздел 2 Управление производственными процессами

1. Соответствующие правила для управления производством GMP

2. Процесс производства, эксплуатационные процедуры и системы управления

3. Запись управления производством

В -четвертых, укажите основные контрольные точки процесса и элементы управления

Пример блок -схемы процесса

Просмотрите вопросы мышления

Раздел 3 Контроль качества и обеспечение качества

1. Система качества

2. Управление качеством

3. Контроль качества

4. Список системы управления качеством определенного предприятия

5. Список записей управления качеством определенного предприятия

Просмотрите вопросы мышления

Раздел 4 Проверка

1. Проверенные правила GMP

2. Общие шаги по проверке реализации

3. Проверка особых случаев——Туннель -тип сухой огонь

Проверка

Просмотрите вопросы мышления

Раздел 5 Управление файлами

I. Обзор

2. GMP -файл

В -третьих, управление файлами

Просмотрите вопросы мышления

Раздел 6 Самопроизводство

1. Значение самооценки

Во -вторых, процесс самооценки

3. Содержание GMP Self -Inspection

Административные меры по регистрации приложения к вопросам мышления

Каталог политики и правил, связанных с бизнесом, и производством и производством приложения (часть) (часть)

Рекомендации





Краткое содержание








Эта книга написана в соответствии с основными требованиями учебной программы, определяемой новым раундом высокопроизводительных конференций с высокой проверкой и технической профессиональной реформированием преподавания, основанных на преподавании и руководстве Национальной ассоциации химического образования Национальной ассоциации химического образования.

Начиная с особого характера книги из всей книги, предлагается важное значение реализации сертификации GMP в области производственного предприятия в качестве основного управления предприятиями.Вся книга разделена на две главы верхней и нижней части.Предыдущее управление и управление качеством, специфическая и легализация управления скобками, система управления китайским управлением продуктами, управление качеством предприятия, сертификация и разработку GMP; Управление производством, система управления качеством, проверка, документ и самостоятельная инспекция предприятия, управление производством, систему управления качеством, проверка, документ и самооценка.

Эта книга может быть использована в качестве профессионального учебника для высокопроизводительных и технических технологий, а также может быть предоставлен производству и менеджерам предприятий.



Основная информация


Название: Управление и практика GMP


Цена: 25,00 Юань


Автор: Duan Lihua // li Hong


Издательство: Химическая промышленная пресса


Дата публикации: 2013-09-01


ISBN: 9787122177193


Слова:


номер страницы:


Издание: 1


Рамка


Открыто: 16


Товарный вес:



Выбор редактора






Нет соответствующего контента



Оглавление






Проект один распознавание продукт и продукт/1

Продукты идентификации задач и номер утверждения продукта/1

1. Цели обучения/1

2. Сценарий обучения/1

3. Связанные знания/1

В -четвертых, процесс обучения продукта и продукта/1 продукт/1

5. Задача консолидации обучения/6

Особенность и неблагоприятный отклик задачи 2 когнитивных продуктов/6

1. Цели обучения/6

2. Сценарий обучения/7

3. Связанные знания/7

В -четвертых, специальные характеристики и процесс обучения побочной реакции/8

В -пятых, задача консолидации обучения/9

Проект II идентификация квалифицированных продуктов и ложной неполноценности/

Задача 1 Стандарт качества качества продукта——Вкус

Стандарт качества и инспекция массового качества/

1. Цели обучения/

2. Сценарий обучения/

3. Связанные знания/

В -четвертых, стандартный процесс обучения/13

В -пятых, задачи консолидации обучения/20

Задача II знает неквалифицированные продукты ложные/20

1. Цели обучения/20

2. Сценарий обучения/20

3. Связанные знания/20

В -четвертых, ложно и нижний процесс обучения анализа случая/21

В -пятых, задача консолидации обучения/22

Задача три когнитивных продукта Внешнее качество——Теги символов/23

1. Цели обучения/23

2. Сценарий обучения/23

3. Связанные знания/23

В -четвертых, учебный процесс квалификации или нет

В -пятых, задача консолидации обучения/24

Проект Три Управление качеством признания/26

Задача 1 Знайте управление качеством/26

1. Цели обучения/26

2. Сценарий обучения/26

3. Связанные знания/26

В -четвертых, процесс обучения важность управления качеством/29

В -пятых, задачи консолидации обучения/30

Задача II Понимание комплексного управления качеством (TQM) и цикла PDCA/30

1. Цель обучения/30

2. Сценарий обучения/30

3. Связанные знания/30

В -четвертых, процесс обучения циркуляции PDCA/31

В -пятых, задача консолидации обучения/31

Миссия Три объекты Клинические исследования качества Управления (GLP)/32

1. Цели обучения/32

2. Сценарий обучения/32

3. Связанные знания/32

В -четвертых, процесс обучения GLP/32

5. Задача консолидации обучения/35

МИССИЯ ЧЕТАТЬ КЛИНИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ Спецификация управления качеством (GCP)/35

1. Цель обучения/35

2. Сценарий обучения/36

3. Связанные знания/36

В -четвертых, понять процесс обучения GCP/36

В -пятых, задачи консолидации обучения/40

Спецификация спецификации управления качеством качества Mission Wuxin (GSP)/40

1. Цели обучения/40

2. Сценарий обучения/40

3. Связанные знания/40

В -четвертых, понять процесс обучения GSP/41

В -пятых, задача консолидации обучения/43

Миссия 6 Спецификация управления качеством производства среднего материала (GAP)/43

1. Цели обучения/43

2. Сценарий обучения/43

3. Связанные знания/43

В -четвертых, понять процесс обучения разрыва/44

В -пятых, задача консолидации обучения/44

Проект Четыре когнитивного производства спецификация управления качеством (GMP)/45

1. Цели обучения/45

2. Сценарий обучения/45

3. Связанные знания/45

В -четвертых, понять процесс обучения GMP/46

В -пятых, задачи консолидации обучения/48

Проект 5 GMP Институциональная практика персонала/49

Анализ Организации Mission One PIN -PIN Enterprise/49

1. Цель обучения/49

2. Сценарий обучения/49

3. Связанные знания/49

4. Организация организаций по продуктам для организаций по продуктам/50

В -пятых, задача консолидации обучения/50

Задача II предоставляет информацию о аутентификации GMP/50

1. Цель обучения/50

2. Сценарий обучения/51

3. Связанные знания/51

4. Предоставьте сертифицированный процесс обучения данных по GMP/51

В -пятых, задача консолидации обучения/52

Задача Sanpin Production Enterprise Training/52

1. Цель обучения/52

2. Сценарий обучения/53

3. Связанные знания/53

4. Процесс обучения персонала для производителей продуктов/54

5. Задача консолидации обучения/55

Проект 6 ГМП фабрика, объекты, практика оборудования/56

Миссия - -побывает производителя -производителя——Выбор завода/56

1. Цели обучения/56

2. Сценарий обучения/56

3. Связанные знания/56

В -четвертых, процесс обучения выбора сайта/57

5. Задача консолидации обучения/57

Миссия второй продукт производства предприятия предприятия завода округа/58

1. Цели обучения/58

2. Сценарий обучения/59

3. Связанные знания/59

В -четвертых, процесс обучения макета завода/61

В -пятых, задача консолидации обучения/62

Задача Три ГМП, связанные с ГМП и практика оборудования/63

1. Цели обучения/63

2. Сценарий обучения/63

3. Связанные знания/64

4. Процесс обучения для системы и оборудования и оборудования/65

В -пятых, задачи консолидации обучения/67

Как ввести и выйти из производственного семинара/69

Как ввести и выйти из производственного семинара/69

1. Цель обучения/69

2. Сценарий обучения/69

3. Связанные знания/69

4. Производственный персонал в процессе обучения в производственном семинаре и за его пределами/71

В -пятых, задача консолидации обучения/74

Как ввести и выйти из производственного семинара/74

1. Цели обучения/74

2. Сценарий обучения/74

3. Связанные знания/75

В -четвертых, процесс обучения в сфере производственного семинара материала/78

В -пятых, задача консолидации обучения/79

Проект восьмерка производственные материалы и подготовка к проверке/80

Подготовка задачи 1 файл/80

1. Цель обучения/80

2. Сценарий обучения/80

3. Связанные знания/80

В -четвертых, процесс обучения подготовки к файлам/81

В -пятых, задача консолидации обучения/83

Подготовка задачи Второй материал/84

1. Цель обучения/84

2. Сценарий обучения/84

3. Связанные знания/84

4. Процесс обучения подготовки материала/86

В -пятых, задача консолидации обучения/88

Задача Три производственных зон, а также подготовку оборудования/89

1. Цель обучения/89

2. Сценарий обучения/89

3. Связанные знания/89

4. Процесс обучения подготовки к заводам, оборудованиям и оборудованию/90

В -пятых, задача консолидации обучения/93

Задача 4 Проверка/93

1. Цель обучения/93

2. Сценарий обучения/93

3. Связанные знания/94

В -четвертых, проверьте реальный процесс обучения/94

5. Задача консолидации обучения/95

Как заполнить производственные файлы/96 в проекте 9

Задача 1 Классификация файлов GMP, формулирование обучения/96

1. Цели обучения/96

2. Сценарий обучения/96

3. Связанные знания/96

В -четвертых, классификация файлов GMP, процесс обучения кодирования/97

5. Задачи консолидации обучения/1

Задача задачи II заполнить обучение на производственных записях/1

1. Цели обучения/1

2. Сценарий обучения/1

3. Связанные знания/1

4. Заполните процесс обучения производственной записи/4

5. Миссия консолидации обучения/5

Анализ производственного процесса миссии III, методов работы и других производственных документов/9

1. Цель обучения/9

2. Сценарий обучения/9

3. Связанные знания/1

В -четвертых, правила производственного процесса, Процесс обучения метода операции/112

В -пятых, задача консолидации обучения/117

Как очистить поле в проекте/118

Миссия One Environment Training/118

1. Цель обучения/118

2. Сценарий обучения/118

3. Связанные знания/118

В -четвертых, процесс обучения по очистке окружающей среды/122

В -пятых, задачи консолидации обучения/124

Задача II Обучение оборудования/124

1. Цель обучения/124

2. Сценарий обучения/124

3. Связанные знания/125

В -четвертых, процесс обучения очистки оборудования/125

В -пятых, задача консолидации обучения/127

Как выборки, тестирование/128

Миссия 1 Когнитивное контроль качества (QC) и обеспечение качества (QA)/128

1. Цель обучения/128

2. Сценарий обучения/128

3. Связанные знания/128

В -четвертых, гарантия качества и процесс обучения контроля качества/129

В -пятых, задачи консолидации обучения/131

Задача два образца образец/131

1. Цель обучения/131

2. Сценарий обучения/131

3. Связанные знания/131

В -четвертых, процесс обучения выборки/134

В -пятых, задачи консолидации обучения/134

Анализ процедур операции по проверке в третьем процессе/135

1. Цель обучения/135

2. Сценарий обучения/135

3. Связанные знания/135

В -четвертых, процесс обучения правил инспекции продукта/136

В -пятых, задача консолидации обучения/139

Как проверить проект 12/141

Миссия 1 Анализ проверки/141

1. Цель обучения/141

2. Сценарий обучения/141

3. Связанные знания/141

В -четвертых, процесс обучения анализа случая проверки/142

В -пятых, задачи консолидации обучения/143

Анализ плана проверки задачи II/143

1. Цель обучения/143

2. Сценарий обучения/143

3. Связанные знания/143

В -четвертых, процесс обучения плана проверки/144

В -пятых, задачи консолидации обучения/151

Задача III Формирование плана проверки электронной библиотеки/151

1. Цели обучения/151

2. Сценарий обучения/151

3. Связанные знания/152

4. Процесс обучения в плане проверки/152

В -пятых, задача консолидации обучения/155

Ссылки/156



Краткое содержание






Начиная с идентификации продуктов и продуктов, эта книга всесторонне объясняет управление качеством продукта и конкретное применение GMP в реальном процессе производства продукта.В общей сложности 12 пунктов были выбраны в соответствии с требованиями 20 -й версии GMP и производственным процессом производства продукции.Это идентификационные продукты и продукты; производство; Очистить поле;

Эта книга может быть использована в качестве профессионального учебника для высокопроизводительных и технических технологий, а также может быть предоставлен производству и менеджерам предприятий.