3 Руководство по управлению фармацевтическими GMP+Руководство по управлению фармацевтическими предприятиями и GMP.
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
Основная информация
Название: Управление и реализация GMP (Yang Yongjie) (2 Edition)
Цена: 27,00 Юань
Автор: Duan Lihua
Издательство: Chemical Industry Press
Дата публикации: 2011-06-01
ISBN: 97871229125
Слова: 375000
Номер страницы:
Издание: 2
Переплет: мягкая обложка
Открыто: 16
Товарный вес:
Выбор редактора
Похожего контента пока нет
Каталог
Управление и управление качеством предыдущей статьи
Управление особенности и легализацией Чжангпина
Специальные характеристики
Управление легализацией второго раздела продукта
1. Основное содержание закона о управлении продуктом
2. Правила и правила китайского управления продуктами
В -третьих, управление регистрацией продукта
Раздел 3 Основные знания управления
1. Управление
Во -вторых, организация
Просмотрите вопросы мышления
Глава 2 Система управления продуктами Китая
Система надзора и управления качеством стрельбы
1. Концепция и роль надзора и управления продуктом
2. Организация по надзору и управлению продуктами
Система управления качеством продукта в разделе 2
1. Объем и классификация
2. Технические характеристики управления качеством для клинических исследований (GLP)
В -третьих, спецификации управления качеством клинических испытаний (GCP)
4. Спецификация управления качеством производства (GMP)
В -пятых, спецификации управления качеством продукции (GSP)
6. Техническая спецификация управления (разрыв) китайских материалов (GAP)
Просмотрите вопросы мышления
Глава III Управление качеством предприятия
Обзор корпоративного управления
1. Концепция современного управления
2. Современное управление промышленными предприятиями
3. Основная работа корпоративного управления
В -четвертых, разработка продукта
Раздел 2 качества и управление качеством
1. Термин «качество и управление качеством»
2. Разработка управления качеством
В -третьих, содержание комплексного управления качеством
В -четвертых, отношения между GMP и TQM (TQC)
Раздел 3 Контроль качества
1. Определение и концепция контроля качества
Во -вторых, несколько новых технологий контроля качества
3. Стандарт качества
4. Стандарт технического качества для производства продукции
Просмотрите вопросы мышления
Глава 4 Сертификация и разработка GMP
Основные принципы JIEDA GMP
Раздел 2 Сертификация GMP в Китае
1. Обзор сертификации GMP
2. Ограничение срока сертификации GMP и программа
3. Цель и значимость реализации сертификации GMP
Раздел III GMP разработка
1. Генерация GMP
2. Разработка GMP на международном уровне
В -третьих, развитие ГМП Китая
4. Продвижение тенденции GMP
Просмотрите вопросы мышления
Следующая часть GMP реализована
Глава 5 GMP Pay“&Rdquo; требования
Требования GMP к GMP для учреждений продуктов
1. Обязанности отделения управления качеством
2. Обязанности Департамента управления производством
3. Обязанности Департамента управления материалами
4. Обязанности инженерного отдела
5. Обязанности кадрового отделения
6. Обязанности административного отдела
Раздел 2 Признание квалификации персонала
1. Лицо, отвечающее за предприятие
2. Лидер управления качеством
В -третьих, лицо, отвечающее за управление производством
В -четвертых, качественная жертва
Обучение персонала Раздела 3
1. Роль и значение обучения
2. Принципы обучения
3. Основное содержание обучения
В -четвертых, пример корпоративного обучения
Просмотрите вопросы мышления
Глава 6 Требования GMP для оборудования
Требования GMP для зданий растений
1. Выбор сайта
Во -вторых, общее планирование заводской области
В -третьих, общие требования к проектированию завода
4. Требования к проектированию для специальных номеров
В -пятых, общая карта макета плоскости предприятия, пример экологической карты окружающего предприятия компании
Раздел 2 общественный проектирование
1. Основное содержание общественного проектирования
2. Создание системы воды
Раздел 3 требования GMP для производственных семинаров
1. Требования к схемам производства продукции
2. Правила GMP на чистых местах (номера)
3. Правила GMP по системе очистки воздуха
4. Правила GMP на оборудование
5. Очистка персонала и материалов
6. Примеры схемы схемы производственного семинара
Просмотрите вопросы мышления
Глава 7 Требования GMP для программного обеспечения
Управление материалами и продуктами
1. Соответствующие правила для GMP управления материалами
2. Правила и правила управления материалами
3. Записи управления материалами
Раздел 2 Управление производственными процессами
1. Соответствующие правила для управления производством GMP
2. Процесс производства, эксплуатационные процедуры и системы управления
3. Запись управления производством
В -четвертых, укажите основные контрольные точки процесса и элементы управления
Пример блок -схемы процесса
Просмотрите вопросы мышления
Раздел 3 Контроль качества и обеспечение качества
1. Система качества
2. Управление качеством
3. Контроль качества
4. Список системы управления качеством определенного предприятия
5. Список записей управления качеством определенного предприятия
Просмотрите вопросы мышления
Раздел 4 Проверка
1. Проверенные правила GMP
2. Общие шаги по проверке реализации
3. Проверка особых случаев——
Проверка
Просмотрите вопросы мышления
Раздел 5 Управление файлами
I. Обзор
2. GMP -файл
В -третьих, управление файлами
Просмотрите вопросы мышления
Раздел 6 Самопроизводство
1. Значение самооценки
Во -вторых, процесс самооценки
3. Содержание GMP Self -Inspection
Административные меры по регистрации приложения к вопросам мышления
Каталог политики и правил, связанных с бизнесом, и производством и производством приложения (часть) (часть)
Рекомендации
Краткое содержание
Эта книга написана в соответствии с основными требованиями учебной программы, определяемой новым раундом высокопроизводительных конференций с высокой проверкой и технической профессиональной реформированием преподавания, основанных на преподавании и руководстве Национальной ассоциации химического образования Национальной ассоциации химического образования.
Начиная с особого характера книги из всей книги, предлагается важное значение реализации сертификации GMP в области производственного предприятия в качестве основного управления предприятиями.Вся книга разделена на две главы верхней и нижней части.Предыдущее управление и управление качеством, специфическая и легализация управления скобками, система управления китайским управлением продуктами, управление качеством предприятия, сертификация и разработку GMP; Управление производством, система управления качеством, проверка, документ и самостоятельная инспекция предприятия, управление производством, систему управления качеством, проверка, документ и самооценка.
Эта книга может быть использована в качестве профессионального учебника для высокопроизводительных и технических технологий, а также может быть предоставлен производству и менеджерам предприятий.
Основная информация
Название: Управление и практика GMP
Цена: 25,00 Юань
Автор: Duan Lihua // li Hong
Издательство: Chemical Industry Press
Дата публикации: 2013-09-01
ISBN: 9787122177193
Количество слов:
Номер страницы:
Издание: 1
Переплет: мягкая обложка
Открыто: 16
Товарный вес:
Выбор редактора
Похожего контента пока нет
Каталог
Проект один распознавание продукт и продукт/1
Продукты идентификации задач и номер утверждения продукта/1
1. Цели обучения/1
2. Сценарий обучения/1
3. Связанные знания/1
В -четвертых, процесс обучения продукта и продукта/1 продукт/1
5. Задача консолидации обучения/6
Особенность и неблагоприятный отклик задачи 2 когнитивных продуктов/6
1. Цели обучения/6
2. Сценарий обучения/7
3. Связанные знания/7
В -четвертых, специальные характеристики и процесс обучения побочной реакции/8
В -пятых, задача консолидации обучения/9
Проект II идентификация квалифицированных продуктов и ложной неполноценности/
Задача 1 Стандарт качества качества продукта——
Стандарт качества и инспекция массового качества/
1. Цели обучения/
2. Сценарий обучения/
3. Связанные знания/
В -четвертых, стандартный процесс обучения/13
В -пятых, задачи консолидации обучения/20
Задача II знает неквалифицированные продукты ложные/20
1. Цели обучения/20
2. Сценарий обучения/20
3. Связанные знания/20
В -четвертых, ложно и нижний процесс обучения анализа случая/21
В -пятых, задача консолидации обучения/22
Задача три когнитивных продукта Внешнее качество——
1. Цели обучения/23
2. Сценарий обучения/23
3. Связанные знания/23
В -четвертых, учебный процесс квалификации или нет
В -пятых, задача консолидации обучения/24
Проект Три Управление качеством признания/26
Задача 1 Знайте управление качеством/26
1. Цели обучения/26
2. Сценарий обучения/26
3. Связанные знания/26
В -четвертых, процесс обучения важность управления качеством/29
В -пятых, задачи консолидации обучения/30
Задача II Понимание комплексного управления качеством (TQM) и цикла PDCA/30
1. Цель обучения/30
2. Сценарий обучения/30
3. Связанные знания/30
В -четвертых, процесс обучения циркуляции PDCA/31
В -пятых, задача консолидации обучения/31
Миссия Три объекты Клинические исследования качества Управления (GLP)/32
1. Цели обучения/32
2. Сценарий обучения/32
3. Связанные знания/32
В -четвертых, процесс обучения GLP/32
5. Задача консолидации обучения/35
МИССИЯ ЧЕТАТЬ КЛИНИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ Спецификация управления качеством (GCP)/35
1. Цель обучения/35
2. Сценарий обучения/36
3. Связанные знания/36
В -четвертых, понять процесс обучения GCP/36
В -пятых, задачи консолидации обучения/40
Спецификация спецификации управления качеством качества Mission Wuxin (GSP)/40
1. Цели обучения/40
2. Сценарий обучения/40
3. Связанные знания/40
В -четвертых, понять процесс обучения GSP/41
В -пятых, задача консолидации обучения/43
Миссия 6 Спецификация управления качеством производства среднего материала (GAP)/43
1. Цели обучения/43
2. Сценарий обучения/43
3. Связанные знания/43
В -четвертых, понять процесс обучения разрыва/44
В -пятых, задача консолидации обучения/44
Проект Четыре когнитивного производства спецификация управления качеством (GMP)/45
1. Цели обучения/45
2. Сценарий обучения/45
3. Связанные знания/45
В -четвертых, понять процесс обучения GMP/46
В -пятых, задачи консолидации обучения/48
Проект 5 GMP Институциональная практика персонала/49
Анализ Организации Mission One PIN -PIN Enterprise/49
1. Цель обучения/49
2. Сценарий обучения/49
3. Связанные знания/49
4. Организация организаций по продуктам для организаций по продуктам/50
В -пятых, задача консолидации обучения/50
Задача II предоставляет информацию о аутентификации GMP/50
1. Цель обучения/50
2. Сценарий обучения/51
3. Связанные знания/51
4. Предоставьте сертифицированный процесс обучения данных по GMP/51
В -пятых, задача консолидации обучения/52
Задача Sanpin Production Enterprise Training/52
1. Цель обучения/52
2. Сценарий обучения/53
3. Связанные знания/53
4. Процесс обучения персонала для производителей продуктов/54
5. Задача консолидации обучения/55
Проект 6 ГМП фабрика, объекты, практика оборудования/56
Миссия - -побывает производителя -производителя——
1. Цели обучения/56
2. Сценарий обучения/56
3. Связанные знания/56
В -четвертых, процесс обучения выбора сайта/57
5. Задача консолидации обучения/57
Миссия второй продукт производства предприятия предприятия завода округа/58
1. Цели обучения/58
2. Сценарий обучения/59
3. Связанные знания/59
В -четвертых, процесс обучения макета завода/61
В -пятых, задача консолидации обучения/62
Задача Три ГМП, связанные с ГМП и практика оборудования/63
1. Цели обучения/63
2. Сценарий обучения/63
3. Связанные знания/64
4. Процесс обучения для системы и оборудования и оборудования/65
В -пятых, задачи консолидации обучения/67
Как ввести и выйти из производственного семинара/69
Как ввести и выйти из производственного семинара/69
1. Цель обучения/69
2. Сценарий обучения/69
3. Связанные знания/69
4. Производственный персонал в процессе обучения в производственном семинаре и за его пределами/71
В -пятых, задача консолидации обучения/74
Как ввести и выйти из производственного семинара/74
1. Цели обучения/74
2. Сценарий обучения/74
3. Связанные знания/75
В -четвертых, процесс обучения в сфере производственного семинара материала/78
В -пятых, задача консолидации обучения/79
Проект восьмерка производственные материалы и подготовка к проверке/80
Подготовка задачи 1 файл/80
1. Цель обучения/80
2. Сценарий обучения/80
3. Связанные знания/80
В -четвертых, процесс обучения подготовки к файлам/81
В -пятых, задача консолидации обучения/83
Подготовка задачи Второй материал/84
1. Цель обучения/84
2. Сценарий обучения/84
3. Связанные знания/84
4. Процесс обучения подготовки материала/86
В -пятых, задача консолидации обучения/88
Задача Три производственных зон, а также подготовку оборудования/89
1. Цель обучения/89
2. Сценарий обучения/89
3. Связанные знания/89
4. Процесс обучения подготовки к заводам, оборудованиям и оборудованию/90
В -пятых, задача консолидации обучения/93
Задача 4 Проверка/93
1. Цель обучения/93
2. Сценарий обучения/93
3. Связанные знания/94
В -четвертых, проверьте реальный процесс обучения/94
5. Задача консолидации обучения/95
Как заполнить производственные файлы/96 в проекте 9
Задача 1 Классификация файлов GMP, формулирование обучения/96
1. Цели обучения/96
2. Сценарий обучения/96
3. Связанные знания/96
В -четвертых, классификация файлов GMP, процесс обучения кодирования/97
5. Задачи консолидации обучения/1
Задача задачи II заполнить обучение на производственных записях/1
1. Цели обучения/1
2. Сценарий обучения/1
3. Связанные знания/1
4. Заполните процесс обучения производственной записи/4
5. Миссия консолидации обучения/5
Анализ производственного процесса миссии III, методов работы и других производственных документов/9
1. Цель обучения/9
2. Сценарий обучения/9
3. Связанные знания/1
В -четвертых, правила производственного процесса, Процесс обучения метода операции/112
В -пятых, задача консолидации обучения/117
Как очистить поле в проекте/118
Миссия One Environment Training/118
1. Цель обучения/118
2. Сценарий обучения/118
3. Связанные знания/118
В -четвертых, процесс обучения по очистке окружающей среды/122
В -пятых, задачи консолидации обучения/124
Задача II Обучение оборудования/124
1. Цель обучения/124
2. Сценарий обучения/124
3. Связанные знания/125
В -четвертых, процесс обучения очистки оборудования/125
В -пятых, задача консолидации обучения/127
Как выборки, тестирование/128
Миссия 1 Когнитивное контроль качества (QC) и обеспечение качества (QA)/128
1. Цель обучения/128
2. Сценарий обучения/128
3. Связанные знания/128
В -четвертых, гарантия качества и процесс обучения контроля качества/129
В -пятых, задачи консолидации обучения/131
Задача два образца образец/131
1. Цель обучения/131
2. Сценарий обучения/131
3. Связанные знания/131
В -четвертых, процесс обучения выборки/134
В -пятых, задачи консолидации обучения/134
Анализ процедур операции по проверке в третьем процессе/135
1. Цель обучения/135
2. Сценарий обучения/135
3. Связанные знания/135
В -четвертых, процесс обучения правил инспекции продукта/136
В -пятых, задача консолидации обучения/139
Как проверить проект 12/141
Миссия 1 Анализ проверки/141
1. Цель обучения/141
2. Сценарий обучения/141
3. Связанные знания/141
В -четвертых, процесс обучения анализа случая проверки/142
В -пятых, задачи консолидации обучения/143
Анализ плана проверки задачи II/143
1. Цель обучения/143
2. Сценарий обучения/143
3. Связанные знания/143
В -четвертых, процесс обучения плана проверки/144
В -пятых, задачи консолидации обучения/151
Задача III Формирование плана проверки электронной библиотеки/151
1. Цели обучения/151
2. Сценарий обучения/151
3. Связанные знания/152
4. Процесс обучения в плане проверки/152
В -пятых, задача консолидации обучения/155
Ссылки/156
Краткое содержание
Начиная с идентификации продуктов и продуктов, эта книга всесторонне объясняет управление качеством продукта и конкретное применение GMP в реальном процессе производства продукта.В общей сложности 12 пунктов были выбраны в соответствии с требованиями 20 -й версии GMP и производственным процессом производства продукции.Это идентификационные продукты и продукты; производство; Очистить поле;
Эта книга может быть использована в качестве профессионального учебника для высокопроизводительных и технических технологий, а также может быть предоставлен производству и менеджерам предприятий.
абстрактный