Нескланическая оценка исследования клеток и продуктов генной терапии Wang Quanjun Tsinghua University University Press Press Therapy Клиническая медицина Гена и продукты клеточной терапии исследований и книг по разработке
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
Номер ISBN: 9787302595687
Название: Нескланическая оценка клеток и продуктов генной терапии
Автор: Ван Кунджун, Ван Цинли
Цена: 118,00 Юань
Книга: 16
Имя прессы: издательство Tsinghua University Press
Генная и клеточная терапия является одним из точков в медицинском круге внутренних и иностранных фармацевтических кругов. Собственно, это будет наиболее важным путем лечения для трудных заболеваний, таких как опухоли. Однако она не является полной для его некклинической оценки. В настоящее время он находится на этапе разведки и разведки. В Китае, от правительства до капитала и ученых, это одно из главных направлений развития биомедицинского развития в моей стране в следующие десятилетия. Сущность.В настоящее время в Китае нет монографии о клеточной терапии или лекарственных средствах для генной терапии. За границей есть только несколько книг за границей.Ожидается, что это принесет лучшие социальные и экономические выгоды.
Обзор главы клеток и генной терапии 1
Определение, классификация и надзор за CGT 2
Раздел 2 Основные принципы лечения клеток и генов 4
Раздел 3 Особенность клеток и генной терапии 9
Раздел 4 История развития клеток и генной терапии 11
Раздел 5 Состояние развития и тенденция клеточной и генной терапии 16
Раздел 6 Возможности и проблемы 29
Список литературы 31
Глава 2 Риск безопасности продуктов лечения клеток и генов 36
Обзор риска безопасности клеток и продуктов генной терапии 37
Раздел 2 Продукты CGT, полученные из общего риска безопасности процесса 38
Раздел 3 Продукты по терапии клеточной терапии. Риск безопасности 39
Раздел 4 Риск безопасности продуктов генной терапии 42
Раздел 5 Заключение 47
Ссылки 48
Глава 3 Административный надзор за продуктами лечения клеток и генов 52
Регуляторная политика Соединенных Штатов для клеток и продуктов генной терапии 52
Раздел 2 Регуляторная политика ЕС для клеток и продуктов генной терапии 62
Раздел 3 Регуляторная политика клеток и генной терапии 68
Раздел 4 Регуляторная политика Китая для клеток и продуктов генной терапии 72
Ссылка 81
Глава 4 Контроль качества продуктов клеточной и генной терапии 88
Глобусная терапия Продукт Контроль качества 90
Раздел 2 Контроль качества продуктов генной терапии 97
Ссылки 104
Глава 5 CGT НЕ -КЛИНИЧЕСКИЕ ТЕКСКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 108
Цель неклинического исследования 108
Раздел 2 Некленические исследования требования к тестированию объектов 109
Раздел 3 Выбор экспериментальной модели 110
Раздел 4 Не -Клиническая оценка -метод 113 на основе риска 113
Раздел 5 Дизайн некленических исследований 115
Раздел 6 Специальное рассмотрение неклинических исследований безопасности 119
Ссылки 135
Глава 6 Фармакокинетические исследования и оценка 138
Содержание исследований фармакокинетики 138
Раздел 2 Фармацевтические исследования Выбор модели животных 142
Раздел 3 Фармакокинетика Обнаружение выборки 145
Раздел 4 Фармакокинетика исследования и анализ 152
Раздел 5 Заключение 159
Ссылки 159
Глава VI
Обзор препарата CGT препарата/оценка опухоли 164
Раздел 2 Продукты клеточной терапии для оценки опухоли/опухоли 179
Раздел 3 Канцерогенная оценка продуктов генной терапии 188
Раздел 4 Оценка риска и случай (пример) 193
Ссылки 197
Глава 8 Иммунная оценка 200
Причины и стратегии тестирования для иммуногенности 201
Раздел 2 бессмертия стволовых клеток и клеток CAR-T 207
Раздел III генный терапевтический продукт иммуногенность 216
Ссылка 222
Глава 9 НЕ -КЛИНИЧЕСКОЕ Оценное исследование продуктов стволовых клеток 227
Обзор стволовых ячеек.
Раздел 2 Классификация и применение стволовых клеток 230
Раздел 3 Текущее состояние исследований и разработок продуктов стволовых клеток 241
Раздел 4 лекарственные средства стволовых клеток Несклинический рейтинг 242
Раздел 5 Случаи анализа случаев продуктов стволовых клеток 249
Ссылки 275
Глава 10 Неклинические оценочные исследования продуктов CAR-T 277
Секция CAR-T Cell Product Research and Development Founder 277
Раздел 2 CAR-T Cell Product Оценка безопасности. ** Ключ 280
Раздел 3 Основные токсичные характеристики и механизм продукта CAR-T Cell 281
Раздел 4 CAR-T Cell Products Nonclinical Safety Sevelopuation требования к оценке и нормативным требованиям и требованиям
Связанные принципы руководства дома и за рубежом 285
Раздел 5 CAR-T Cell Product Неклиническая оценка безопасности Содержание и содержание, содержание, контент и содержание
Основные проблемы внимания 289
Раздел 6 Примеры неклинической оценки безопасности продуктов CAR-T Cell 295
Раздел 7 Выставка 298
Ссылка 298
Глава 11 НЕ -КЛИНИЧЕСКИЕ РЕЙТИНА
История и прогресс исследований и разработок OVS 305
Раздел 2 утвержден OVS Products 308
Раздел 3 Обычно используются биологические характеристики OVS 310
Раздел 4 рассмотрим OVS 313
Раздел 5 Метод доставки OVS 314
Раздел 6 OVS Anti -Tumor Mechanism Research Progress 316
Раздел VII OVS Объединенная стратегия Research 320
Раздел 8 OVS НЕ -КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА И ОБЩИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 322
Ссылка 328
Глава 12 НЕ -КЛИНИЧЕСКОЕ Оценные исследования продуктов редактирования генов 331
Разработка технологии редактирования генов 331
Раздел 2 Классификация продуктов редактирования генов 336
Раздел 3 Важность нелинических исследований и ** Ключ 343
Раздел 4 Риск безопасности продуктов редактирования генов 344
Раздел 5 Связанные правила и принципы руководства 347
Раздел 6 НЕ -Клиническая Стратегия Стратегия 349
Раздел 7 Методы и проблемы клинических исследований 353
Раздел 8 Анализ случаев-β-неклинических исследований анализа случая средиземноморской анемии 355
Раздел девять заключения 359
Ссылка 360
Глава 13 CGT Pharmaceutical Registration Application Не -клиническая оценка по точкам проверки -са 366
Соответствующие положения о проверке площадки на основе 366
Раздел 2 Процесс проверки регистрации 368
Раздел 3 Фармакологическая токсикология на точках проверки и анализ 369 369
Раздел 4 по делу об инспекции -site 376
Раздел 5 по проверке -сайту дефекты, обнаруженные на месте. Пример 380
Раздел 6 Jiexing 381
Ссылка 381
Резюме Слово Таблица 382
