Управление данными в фармацевтических клинических исследованиях Ян Чонг* Клиническая исследование.
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
Основная информация
делать 
Конечно  цена: 88
Издательское агентство: Science Press
Дата публикации: 1 мая 2011 г.
Страница 
Пакет  кадр: Pacific
ISBN:9787030308276
Редакционная рекомендация
«Управление данными в фармацевтических исследованиях» - это монография по лечению фармацевтических клинических исследований. Управление данными управления данными медицинских клинических исследований.С точки зрения качества, проясните цели и направления инфраструктуры агентств по управлению данными.Сделайте всеобъемлющее систематическое и в ходе, обсуждая работу на всех этапах управления данными.Полное представление процесса проверки и требований компьютерных систем клинических исследований для предоставления справочника для всего персонала, участвующего в клинических исследованиях, включая разработчиков компьютерных систем клинических исследований и связанных с ними персонала Департамента регулирования лекарств.
Оглавление
● Предисловие одно
● Предисловие 2
● Предисловие
● Введение в управление данными клинических исследований
● 1.1 Клинические исследования лекарств
● 1.2 Процесс клинических испытаний
● 1.3 клинические исследователи
● 1.4 Процесс данных клинических исследований
● 1.5 этап управления данными.
● 1.6 Основные принципы управления клиническими данными
● 1.7 требования к качеству администраторов клинических данных
● 1.8 Управление профессионального развития администраторов клинических данных
● 1.9 направление разработки управления данными и их задачи
●
● Часть 2 Процесс разработки лекарств, правила и стандартизация
● Глава процесс разработки лекарств
● 1.1 Предварительное исследование
● 1.2 Заявление на клинические испытания новых лекарств
● 1.3 клинические исследования
● 1.4 Новое применение лекарств ...
краткое введение
«Управление данными в фармацевтических исследованиях» - это профессиональная книга о управлении данными в медицинских клинических исследованиях.Он использует ICH GCP в качестве руководства, систематически обсуждает стандарты, спецификации и требования к управлению данными, в дискуссиях по управлению данными на различных этапах клинических исследований и используют качество данных в качестве высоких требований для управления данными.Он отражает новый прогресс и технические требования современного управления данными клинических исследований.Кроме того, книга также представляет проверку компьютерной системы, используемой в клинических исследованиях.
«Управление данными в фармацевтических исследованиях» может использоваться в качестве учебного материала для менеджеров по медицинским клиническим исследованиям.«Управление данными в фармацевтических исследованиях» также может использоваться в качестве справочника для персонала разработки и проверки компьютерных систем клинических исследований.
об авторе
Ян Чонччао, Хуайан, Цзянсу, доктор философии в медицине, доктор питания.Текущий отдел управления данными Шанхайского медицинского центра клинических исследований является хорошим директором.Он закончил медицинский колледж Нанкин (ныне Медицинский университет Нанкин) и Китайскую академию профилактики и медицинских наук (в настоящее время*Национальный центр по профилактике и контролю заболеваний).Он занимался медицинскими исследованиями в Институте хорошего здоровья в Италии, Медицинском колледже Университета Аризоны и Университете Медицинского университета Нью -Йорка.В предыдущих журналах было опубликовано около 40 академических работ.За последние 10 лет техническое применение и лечение биологической статистики и управления данными клинических исследований в фармацевтической компании Bollinger Yinghan в Соединенных Штатах были богаты медицинскими клиническими исследованиями, разработка компьютерных систем клинических исследований, применение и проверка Опыт компьютерной системы.Это сертифицированный менеджер по управлению данными (CCDM) и сертификация SAS (SAS9) Американского общества управления клиническими данными (SAS9).
Захватывающий контент
 В дополнение к тому, чтобы продолжать быть администратором данных и превращению в менеджера по управлению данными или директором в этом направлении, существует другое место для выбора.С одной стороны, из -за отсутствия достаточного понимания и полной подготовки управления данными после вступления в агентство по управлению данными я обнаружил, что эта работа не соответствует своим собственным целям развития карьеры. вам больше подходит.С другой стороны, после нескольких лет упражнений по управлению клиническими данными и накопления опыта клинических исследований администратор данных может попытаться ввести различные области клинических исследований на основе их собственных характеристик: ① Руководитель проекта или руководитель проекта, функции пересечения лидерства через Функции или ведущий проект по разработке лекарств; Персонал;