Международные технические требования к ветеринарным лекарствам, зарегистрированным в китайских брюшных комитетах по контролю над
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
краткое введение
«Международные технические требования к ветеринарной фармацевтической регистрации (контроль Китая -Бритнишский контроль)» в соответствии с текущей версией принципов руководства VICH Международной координационной ассоциации (VICH), качеством, безопасности и эффективности химических веществ, качество, безопасность Биологические продукты и ключевое содержание предупреждения о наркотиках переводят его на китайский, публикуют его на китайском и английском языке и прикрепляют английскую таблицу сравнения и словарный запас.После более чем 20 -летнего развития техническое руководство, опубликованное Vich, было принято и трансформировано ветеринарным агентством по регулированию лекарств в основных странах мира, и стало основным механизмом формулирования международных правил в области регистрации ветеринарных лекарств.Руководство VICH имеет большое значение для продвижения международной торговли с ветеринарными препаратами, сокращения времени одобрения новых ветеринарных препаратов и снижения стоимости исследований и разработок новых ветеринарных препаратов.
«Международные технические требования для ветеринарных фармацевтических препаратов (контроль Китая -Бритов)» могут использоваться в качестве важного справочника для разработки исследований ветеринарных лекарств, клинических исследований, регистрации применения, обучения, инспекции и обзора ветеринарных лекарств и управления ветеринарными препаратами. и импорт и экспорт ветеринарных лекарств.
Оглавление
последовательность
Предисловие
химический
качество
Стандарт качества
GL39 Новые ветераные фармацевтические материалы и методы подготовки и стандарты: химические вещества
стабильность
GL3 Новый ветерский тест на фармацевтическую стабильность
GL4 Новый ветеринарный тест на стабильность приготовления фармацевтической препараты
GL5 Новая ветеринарная медицина сырье и тест на стабильность света подготовки
GL45 Новая ветеринарная медицина Сырье и стабильность
Статистическая оценка данных о стабильности GL51
Примеси
Примеси в GL10 Новая ветеринарная медицина сырье
Примеси в новом ветеринарном препарате GL11
GL18 Примеси: новые ветеринарные препараты, активные ингредиенты и остаточные растворители в материалах
Проверка метода анализа
Проверка метода анализа GL1: определение и термин
Проверка метода анализа GL2: методология
безопасность
Токсикология
GL22 Исследование оценки безопасности пищевых продуктов: репродуктивный тест
Оценка исследования ветеринарной оценки остаточной безопасности в GL23: тест на генетическую токсичность
Оценка исследования ветеринарной оценки остаточной безопасности в GL28 Food: канцерогенный тест
GL31 Foods Veterinary Medicine Researing Research Safety Research: Тест на повторное лекарство (90D).
GL32 Исследование оценки безопасности пищевых слонов: тест на токсичность разработки
Оценка оценки безопасности остатков ветериев в пище GL33: общие требования для тестов
Оценка исследования по оценке остаточной безопасности ветеринарной медицины в GL37 FOOD: повторное управление лекарственным препаратом Хроническое токсическое тест
Оценка оценки безопасности остатков ветеринарной медицины в GL54 Food: установление общего метода для острых эталонных доз
Антимикробная безопасность
GL27 Продовольственные животные анти -микробные новые ветераные фармацевтические лекарственные средства Руководство по декларации
Оценка оценки безопасности остатков ветеринарной медицины в GL36 Food: установить общий метод для старой ложки микроорганизмов
Целевая движущаяся безопасность
Безопасность движущихся мишеней веществ для химикатов GL43 Beast
Метаболизм и остаточная динамика
Метаболизм GL46 и остаточная динамическая оценка ветеринарных препаратов у пищевых животных: метаболический тест для остатков качественный и количественный метаболический тест
Метаболизм GL47 и остаточная динамическая оценка ветеринарных препаратов у пищевых животных: сравнительные метаболические тесты экспериментальных животных
Метаболизм и остаточная динамическая оценка ветеринарных препаратов в сущности пищевых животных GL48: удаление остаточных признаков, используемых для установления взаимного периода
Метаболизм и остаточная динамическая оценка ветеринарных препаратов в сущности пищевых животных GL49: проверка методов анализа остаточных исследований
Экологическая безопасность
GL6 Ветеринарные фармацевтические продукты Оценка воздействия на окружающую среду: первый пирс
GL38 Оценка воздействия ветеринарного лекарственного препарата: вторая стадия
Период действия
Ветеринарные лекарственные клинические спецификации качества управления
GL9 ветеринарные лекарственные препараты Спецификация качества управления качеством
Биологический эквивалент
GL52 Метод концентрации в крови био -эквивалент исследования
Примеры концепции статистических концепций в принципе биологического эквивалентного руководства GL52
Античный паразит
GL7 Drive (Cynes) Пропуск эффекта эффекта медицины червя
GL12 Обследование эффекта эффекта медицины червя говяжьей червя
GL13 Оценка медицины, управляемого овцами
GL14 Оценка медицины с козьим червями
GL15 Оценка эффекта эффекта лекарственного средства, вызванного малайзией,
GL16 Оценка фармакулярной оценки свиного червя
Оценка собаки GL19 во время эффективной оценки
GL20 CAT Poscect Pharmaceutical Excalation Оценка
GL21 Птица (курица) сушеные червячные препараты Оценка эффекта лекарственного средства
Предупреждение о наркотиках
GL24 Оповещение ветеринарного лекарственного средства: лечение отчета о побочных реакциях
GL29 Ветеринарное лекарственное средство оповещение: регулярное обновление обновления
GL42 Ветеринарное лекарственное средство.
Биологические продукты
качество
чистота
GL25 Измерение измерения остатков формальдегида
GL26 Остальное измерение воды
GL34 Испытания загрязнения хламидиозом
стабильность
GL17 Новая биотехнология/тест на стабильность биологического продукта зверя
GL40 Новые биотехнологии/методы проверки биологических продуктов зверя
безопасность
Безопасность целевых движущихся объектов
GL50 BEAST Испарительная вакцина
GL55 Beast Evolved Vaccine Удаление скоординированных стандартов для проверки безопасности целевых животных
Целевая движущаяся безопасность
GL41 Звери живой вакцина -целевой
GL44 Vaccine Vaccine и активированная проверка безопасности вакцины
Приложение: сияющий язык Vich