Жидкая хроматография-масса-спектрометрия (LC-MS) Руководство по биологическому анализу Zui Jiajia Практический экспериментальный план и связанные с ним правила
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрический биоанализ (биоанализ ЖХ-МС) является новой дисциплиной. Он все чаще используется в таких областях, как метаболизм лекарств, фармакокинетика, токсикокинетика, клинический мониторинг лекарств (терапевтический мониторинг лекарств) и определение биомаркеров. Благодаря активному участию многих международных экспертов в области биоаналитики, эта книга содержит множество практических опытов, а также передовые достижения науки и техники, охватывающие различные методы биоанализа малых молекул и макромолекул.Это сборник современных биоаналитических теорий, соответствующих правил и практик, целью которого является предоставление полного и систематического обзора биоаналитических исследований в области жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.
Эту книгу можно назвать руководством для биоаналитиков по жидкостной хроматографии. Справочник по разработке и валидации биоаналитических методов масс-спектрометрии.В читательскую аудиторию входят научные исследователи, занимающиеся исследованиями и разработками новых лекарств, тестированием ядов, безопасностью пищевых продуктов, клиническим мониторингом лекарств и биохимическими исследованиями, студенты и ученые университетов и научно-исследовательских институтов, а также сотрудники агентств по регулированию лекарственных средств.
Разработка новых биоаналитических методов и использование новых технологий жидкостной хроматографии (ЖХ) и масс-спектрометрии (МС) способствовали быстрому прогрессу в области биоанализа.В то же время органы регулирования лекарственных средств ввели ряд руководств и правил, направленных на обеспечение качества результатов биоанализа.В этой книге представлен всесторонний обзор и краткое изложение биоанализа малых и больших молекул с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС), иллюстрируя различные методы, репрезентативные экспериментальные протоколы и интерпретацию действующих соответствующих правил.Он не только помогает биоаналитикам решать многие практические проблемы, с которыми они сталкиваются в повседневной работе, но также исследует некоторые передовые и новые технологии, такие как масс-спектрометрия высокого разрешения и микроотбор проб сухой крови.
В написании книги активно участвовали многие международные эксперты в области биоаналитики.В книге не только представлены новые результаты исследований, практика и интерпретация соответствующих правил, но также изложен практический опыт биологического анализа из первых рук.
В этой книге всесторонне рассматриваются следующие основные аспекты:
·Основы биоанализа жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) при открытии лекарств, разработке лекарств и терапевтическом мониторинге лекарств
·Интерпретация правил, касающихся биоанализа жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС)
·Практическое и подробное руководство по разработке, валидации и оценке стабильности биоаналитических методов жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) тестируемых аналитов.
·Руководство и репрезентативные протоколы жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) биоанализа проблемных соединений, таких как пролекарства, ацилглюкурониды, оксиды азота, реакционноспособные соединения, а также фоточувствительные и легко самоокисляющиеся соединения.
Эта книга является кульминацией современной биоаналитической практики и представляет собой руководство для биоаналитиков по разработке и проверке биоаналитических методов жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) в соответствии с правилами и руководствами.
Часть 1. Обзор жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) биоанализа
1 Роль биоаналитической технологии жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) в открытии лекарств, разработке лекарств и терапевтическом мониторинге лекарств
2 Сводка: основные элементы лаборатории биологического анализа
3 Международные правила и стандарты качества биоанализа
Часть 2: Интерпретация действующих правил в отношении биоанализа жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС)
4 Правила проверки метода биологического анализа
5 Современное понимание повторного представления методов биологического анализа: повторный анализ, стабильность и точность тестирования образца
6 Решение методов биологического анализа хроматографии легкой планеты (LC-MS)
7 Испытание на безопасность метаболического продукта
2
9 Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), окружающая среда США (EPA) и другие регулирующие органы, связанные с принципами хороших лабораторных спецификаций (GLP) (GLP)
10 Современные правила управления данными биологического анализа и тенденции
11 регулирующих отделов проверяют тенденцию и проблемы, обнаруженные в лаборатории биологического анализа
Часть 3. Передовой опыт жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) биоанализа
12 передовых методов оценки стабильности лекарственного средства в цельной крови и распределения цельной крови/GA-плазмы
13 Лучшие практики сбора, обработки и хранения биологических образцов для биоанализа методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС)
14 Лучшие методы предварительной обработки проб при жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) биоанализе
15 Стратегии биологического анализа жидкостной хроматографии-массы (LC-MS) для оптимизации жидкой хроматографии оптимизации
16 лучших практик масс-спектрометрии в жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) биоанализа
17 Применение в биологическом анализе биологического анализа в спектре жидкой хроматографии (LC-MS)
18 Системная применимость биологического анализа с жидкой хроматографической масс-спектрометрией (LC-MS)
19 Применение химического вывода в биологическом анализе биологического анализа жидкого хроматографического спектра (LC-MS)
20 Лесентный хроматографический спектр (LC-MS) Биологический анализ матричных эффектов в биологическом анализе и устранении
21 Оценка и устранение остатков и загрязнения в методах биологического анализа метода биологического анализа жидкостной хроматографии (LC-MS)
22 Автоматизация биологического анализа спектра жидкого хроматографии (LC-MS)
23 БИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ОБЩЕСТВЕННОГО ОБРАЗОВАНИЯ КОЛЛЕМЕНТАЦИИ
24 Биологический анализ жидкого хроматографии биологического анализа спектра лекарственных средств мочи (LC-MS)
25 Биологический анализ биологического анализа жидкой хроматографии (LC-MS)
26 Биологическая хроматография билевого китайского спектра лекарственных препаратов (LC-MS) Биологический анализ
27 Биологический анализ
28 Биологический анализ жидкости биологического анализа эндогенного химического логотипа (LC-MS)
29 Детоническая образец плазмы и липидная образец плазмы китайского препарата жидкий хроматографический спектр (LC-MS) Биологический анализ
30 Разработка и проверка метода анализа пятен сухой крови Образец Жидкого хроматографического спектра (LC-MS) Метод анализа
3L Улучшение жидкого хроматографического спектра (LC-MS) метод биологического анализа стратегия чувствительности чувствительности
32 Статистика, связанная с методом биологического анализа спектрометрии жидкой хроматографии (LC-MS)
33 Синхронный гидравлический хроматографический спектр (LC-MS) идентификация метаболического продукта в исследованиях фармацевтического метаболизма и фармакокинетики
Репрезентативное руководство части IV и экспериментальный план
34 Биологический анализ жидкого хроматографического спектра (LC-MS).
35 биологический анализ спектра жидкого хроматина (LC-MS)
36 化-Стандартная жидкая хроматография (LC-MS) Биологический анализ——Решить потенциальные проблемы нестабильности
37 Общая концентрация прототиповых лекарств с помощью гидролиза II Комбинации для проведения биологического анализа с жидким хроматографическим спектром (LC-MS)
38 Биологический анализ жидкой хроматографии биологического анализа реактивных соединений-масс-спектр (LC-MS)
39 Жидкая хроматография чувствительности к свету и окисления.Биологический анализ спектра качества (LC-MS)
40 Биологический анализ соединений, которые могут быть преобразованы друг в друга
41 Биологический анализ
42 Пептид и полипептидный жидкий хроматографический спектр (LC-MS) Биологический анализ
43 Биологический анализ жидких хроматографии нуклеозидных препаратов
44 Биологический анализ нуклеотидной жидкой хроматографии-массы (LC-MS)
Гидравлический хроматографический спектр гидравлической хроматографии (LC-MS).
46 Липосакционные препараты и липидный жидкий хроматографический спектр (LC-MS) Биологический анализ
47 Белковая жидкая хроматография-масса-спектр (LC-MS) Биологический анализ
48 Жидкая хроматография биологического анализа олиграфической масс-масс (LC-MS)
49 Платиновые препараты.
50 Микропоточный жидкий хроматографический спектр (LC-MS) в сочетании с применением метода отбора проб трассировки в количественном анализе
51 Количественный биологический биологический жидкий эндогенный аналитический аналитический объект (LC-MS) (LC-MS)
Приложение 1 Экспериментальный качество животных и человеческого тела, а также физиологические параметры
Приложение 2 обычно используется в антикоагулянтах для сбора образцов крови
Приложение 3 Биологический анализ жидкого хроматографии (LC-MS) Обычно используемые растворители и реагенты
Приложение 4 Жидкий хроматографический спектр (LC-MS) Биологический анализ Обычно используемый словарь
индекс
Се Личэн, метаболизм лекарств и фармакокинетика являются важными предметами для разработки новых лекарств, среди которых биоанализ является наиболее строго регулируемой областью.Органы здравоохранения США предъявляют весьма специфические требования к качеству и достоверности биоаналитических результатов, а различные пользователи часто имеют дополнительные ожидания в отношении биоаналитических показателей.
В последние годы отрасль добилась прогресса в предоставлении высококачественных биоаналитических результатов быстрее, дешевле и лучше.Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновили или находятся в процессе обновления своих руководств по валидации биоаналитических методов (например, 21 июля 2011 г./EMEA//CHMP/EWP/192217/2009) с конечной целью повышения качества биоаналитических результатов.Доступны новые биоаналитические методы, передовые технологии жидкостной хроматографии (ЖХ) и масс-спектрометрии (МС) в сочетании с различными полностью автоматизированными лабораторными процедурами, электронными лабораторными журналами и системами управления данными, что значительно повышает качество, скорость и экономическую эффективность биоаналитической работы и приносит пользу пациентам.
Быстрые изменения в области биоанализа, особенно в крупномасштабной разработке лекарств, вдохновили нас на своевременное предоставление всестороннего обзора этой темы.Эта книга представляет собой первое всеобъемлющее руководство по биоанализу методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) и предоставляет актуальную информацию по всем важным аспектам биоанализа малых и крупных молекул с помощью ЖХ-МС.Он не только удовлетворяет потребности ученых-биоаналитиков, работающих над важными проектами, но также дает представление о ряде передовых, новых технологий, включая масс-спектрометрию высокого разрешения и микроотбор проб из тысячи капель крови (DBS).
Всего в книге 51 глава, разделенная на 4 части.
В первой части представлен всесторонний обзор роли биоанализа ЖХ-МС в разработке лекарств и терапевтическом мониторинге лекарств (глава 1), основных элементов регулируемой биоаналитической лаборатории (глава 2), а также действующих международных правил и стандартов качества биоанализа (глава 3).
Во второй части представлен обзор и сравнение мировых правил и стандартов качества биоанализа ЖХ-МС.В главе 4 освещены действующие правила валидации биоаналитических методов регулирующими органами ряда стран и регионов, включая Бразилию (ANVISA), Канаду, Китай, Европейский Союз (EMA), Индию, Японию и США (FDA).Далее следуют две подробные главы, посвященные воспроизводимости тестирования (глава 5) и передаче метода (глава 6).В главе 7 описаны текущие методы и нормативные требования к тестированию безопасности метаболитов (MIST).В главе 8 сравниваются биоаналитические рекомендации по исследованиям биоэквивалентности (БЭ)/биодоступности (БА), разработанные различными регулирующими органами по всему миру.Темой Главы 9 является интерпретация и применение Надлежащей лабораторной практики (GLP) в различных учреждениях, странах и регионах.В главе 10 обсуждается быстрое развитие правил, регулирующих биоаналитические данные.Глава 11 — заключительная глава второй части. В нем представлен подробный анализ проверок регулирующих органов, включая ожидания органов здравоохранения, тенденции проверок, крупные и мелкие случаи, а также последующий надзор. В нем также представлен обзор недавних мер предосторожности в форме 483 FDA США и других актуальных тем, которые влияют на качество данных и биоаналитическое соответствие.
Часть 3 описывает применимые передовые методы биоанализа ЖХ-МС.В этом разделе читатели найдут важные научные принципы и полезные практические инструкции по оценке стабильности цельной крови и распределению цельной крови/плазмы (глава 12), а также по сбору, обработке и хранению биологических образцов (глава 13).В главе 14 представлены различные методы подготовки проб, используемые в биоанализе ЖХ-МС, а в главах 15 и 16 обсуждаются передовые методы жидкостного хроматографического разделения и масс-спектрометрического обнаружения соответственно.Хороший биоаналитический метод должен быть высокочувствительным, специфичным, селективным, воспроизводимым, высокопроизводительным и надежным.В этой книге рассматриваются различные факторы, которые способствуют успеху аналитического метода, включая выбор внутренних стандартов (глава 17), оценку пригодности системы (глава 18), дериватизацию аналитов для повышения чувствительности (глава 19), оценку и устранение матричных эффектов (глава 20), оценку и устранение переноса системы и загрязнения проб (глава 21) и роботизированную автоматизацию (глава 22).Главы 23–29 описывают биоанализ лекарств, биомаркеров и других аналитов в жидкостях и тканях организма.Глава 30 посвящена отбору проб DBS и связанным с ними биоаналитическим вопросам.В главе 31 представлены некоторые полезные стратегии повышения чувствительности масс-спектрометрического обнаружения.В главе 32 объясняется правильное использование статистики как инструмента для обеспечения адекватной эффективности биоаналитических методов ЖХ-МС.В главе 33 обсуждается биоанализ ЖХ-МС для одновременного количественного и качественного анализа лекарственных средств и метаболитов.
Четвертая часть призвана предоставить репрезентативные рекомендации по ЖХ-МС биоанализу различных типов молекул лекарственных средств, которые часто встречаются в современных биоаналитических лабораториях, и сопровождается репрезентативными экспериментальными протоколами (главы 34–49).В главе 50 описан типичный протокол использования низкопоточной ЖХ-МС для количественного фармацевтического анализа для поддержки микропроб.Наконец, в главе 51 представлен протокол анализа эндогенных биологических образцов в отсутствие настоящей пустой матрицы.
