8 (905) 200-03-37 Владивосток
с 09:00 до 19:00
CHN - 1.14 руб. Сайт - 21.13 руб.

Медицинские устройства Стандартные знания (Национальный руководитель отдела обучения по обучению обучения по обучению и учебные материалы Профессиональный инспектор медицинских устройств Профессиональный инспектор медицинских устройств. Учебные материалы Учебные материалы)

Цена: 900руб.    (¥42.58)
Артикул: 625885969167

Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.

Этот товар на Таобао Описание товара
Продавец:新华文轩旗舰
Рейтинг:
Всего отзывов:0
Положительных:0
Добавить в корзину
Другие товары этого продавца
¥83.61 767руб.
¥197.24 167руб.
¥9.9210руб.
¥1483 128руб.

Стандартные знания медицинского устройства

делать  Редактор Института передового обучения Государственного управления лекарств
Конечно   цена:49
вне&Ensp; издание&Encp; Общество:China Pharmaceutical Technology Press
Дата публикации:1 июля 2020 г.
Страница &Nbsp; номер:264
Пакет   кадр:Оплата в мягкой обложке
ISBN:9787521417869
Оглавление
Обзор главы стандартов медицинского устройства
Секция базовая концепция стандартов
1. Концепция стандартизации
2. Определение стандартов
Раздел 2 Классификация стандартов медицинского устройства
1. Уровень стандартов медицинского устройства китайских медицинских устройств
2. Характер китайских стандартов медицинского устройства
3. Стандартные типы медицинских устройств в Китае
4. Стандартная классификация международного медицинского устройства
Глава 2 Медицинское устройство Стандартное управление
Секция Китайского медицинского устройства. Управление стандартом
1. Национальный комитет по управлению стандартизацией
2. Государственное Управление лекарств
3. Центр управления стандартным медицинским устройством
4. Профессиональный технический комитет по стандартизации медицинских устройств.
5. Местные отделы надзора и администрирования наркотиков
Раздел 2 Управление стандартом международного медицинского устройства.
1. Обязанности и стандарты учреждений ISO
2. Обязанности и стандарты организации МЭК
Глава 3: Пересмотр стандартов медицинского устройства
Раздел: процесс формулирования и пересмотра стандартов медицинского устройства Китая
I. Обзор
2. Основная работа на каждом этапе
Раздел 2 Процесс формулирования и пересмотра международных стандартов медицинского устройства
I. Обзор
2. Основные процедуры
Раздел 3: Моя страна принимает основные принципы и формы международных стандартов
1. Основные принципы принятия международных стандартов
2. Принять международные стандарты
Глава 4 Реализация и надзор за стандартами медицинского устройства
Реализация стандартов медицинского устройства в разделе
1. Учреждения по исследованиям и разработке медицинских устройств должны активно внедрить применимые стандарты медицинского устройства
2. Производители медицинских устройств должны активно внедрять применимые стандарты медицинского устройства
3. Бизнес -предприятия и пользователи медицинского оборудования должны активно внедрить стандарты медицинского устройства
Раздел 2 Надзор стандартов медицинского устройства
1. Стандартный надзор перед запуском рынка медицинских устройств
2. Стандартный надзор после запуска медицинских устройств
Глава 5 Стандарты управления качеством медицинского устройства
Обзор
Раздел 2 YY/T 0287— 2017 «Требования к системе управления качеством медицинского устройства для правил».
1. История развития YY/T 0287/ISO 13485
2. Yy/T 0287— Основная концепция стандарта 2017 года
Iii. YY/T 0287— 2017 Стандартный контент введение
Раздел 3 YY/T 0316— 2016 Введение в «Применение управления рисками медицинских устройств для медицинских устройств»
1. История развития и применение YY/T 0316 (ISO 14971)
2. Основная концепция YY/T 0316 (ISO 14971)
Iii. Введение в YY/T 0316 (ISO 14971)
Глава 6 Стандарты биологической оценки медицинского устройства
Обзор
1. Стандартная система биологической оценки
2. Биологическая оценка и эксперименты
3. Направление развития
Раздел 2 Введение в серии GB/T 16886 (ISO 10993) Стандарты серии
1. Основная композиция серии GB/T 16886 (ISO 10993) Стандарты серии
2. Введение в стандарты серии GB/T 16886
……
Глава 7 Подтверждение процесса стерилизации медицинских устройств и обычных стандартов контроля
Глава 8 Стандарты упаковки для стерильных медицинских устройств
Глава 9 Стандарты безопасности для медицинского электрического оборудования
Глава 10 Стандарты для имплантационных устройств
Глава 11 Стандарты для медицинского инфузионного оборудования, катетеров, санитарных продуктов и повязки
Глава 13 in vitro диагностические стандарты медицинского устройства
Глава 14 Стандарты оборудования для медицинской диагностики и мониторинга
Глава 15 Стандарты оборудования для медицинской визуализации
Глава 16 Стандарты оборудования для жизнеобеспечения
Глава 17 Стандарты по физиотерапии и реабилитации
Глава 18 Стандарты оборудования радиационной терапии
Глава 19 Другие стандарты
Пунктирное содержание

краткое введение

Эта книга“ Национальный учебник по планированию и планированию обучения национального супервизора и обучения” один, а также“ профессиональные профессиональные медицинские инспекторы.”. Эта книга систематически подробно рассказывает о основных концепциях стандартов медицинских устройств, обзоре управления стандартом для стандартов медицинского оборудования переднего оборудования, а также в требованиях к внедрению и надзору стандартов медицинского оборудования подчеркивает ключевые моменты базовых знаний о стандартах медицинского устройства и всесторонне внедряют такие стандарты, как лечение медицинского устройства, биологическая оценка медицинского устройства, конфиденциальная и управляющая медицинским процессом, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные устройства, комплексные аптеки, комплексные устройства.оборудование. Контент не только объясняет базовые знания, но и обеспечивает основные применимые стандарты для связанных продуктов, стремясь отражать целевую цель, эффективность и перспективную, и развивать профессиональные интересы читателей.Эта книга подходит для образования и обучения руководителей и инспекторов медицинских устройств, а также может использоваться в качестве справочника для практиков и регуляторов в области разработки медицинских устройств, производства, эксплуатации и использования.