FDA Биологическое равное оборудование Стандартное лекарственное средство Биологическое биофармацевтическая фармацевтическая фармацевтическая фармация реальные исследования и основные науки характеристики Американской ассоциации фармацевтических ученых (AAPS) Фармацевтическая наука
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
Стандарт BEI Medical News Agency FDA Biological Equity Standard
Лоуренс, X.YU, Bing, V.Li;
Пресса: Пекинская медицинская пресса Университета
ISBN: 9787565914683
Цена: 136,00 Юань
Издание: 1
Упаковка: твердый переплет
Название серии: Книга фармацевтической науки Прогресс фармацевтических наук (AAPS)
Иностранное имя: стандарты биоэквивалентности FDA
Открыто: 16
Время публикации: 2017-01-01
Бумага: пластическая версия бумага
Страница: 438
Слова: 330000
Неудачный текст: китайский
В комплексной справочнике «Стандарт биологической эквивалентности FDA» показан текущий статус и новые выставки научной практики биологического эквивалентного надзора с наркотиками.Включая 16 глав, в темы, связанные с обширным объемом биологического эквивалента, включая происхождение и принципы биологических эквивалентных эффектов, статистические соображения, исследования воздействия на пищевые продукты, биологические эквивалентные условия освобождения от исследования, биохимические системы классификации, биопсию о системе классификации,, Биопсия о системе классификации.Он также обсуждал исследования биологического эквивалента лекарств и клинического конечного конечного эквивалента, а также биологии, такую как препараты с высоким содержанием мутантов, узкие препараты индекса терапии, липидные препараты, местные желудочно -кишечные препараты, внешние препараты, носовые и вдыхаемые препараты и т. Д. метод
Написано несколькими учеными регуляторами FDA, которые формулируют регулирующие политики и проводят биологический эквивалентный надзор.Следовательно, содержание всех глав подчеркивает характеристики комбинации фактических исследований и фундаментальных наук.Для ученых из фармацевтической промышленности, регулирующих органов и академических учреждений, а также студентов и аспирантов, которые стремятся расширить знания биологических эквивалентных стандартов, являются очень ценными ресурсами.
Каталог
Показать историю простоты биологической эквивалентности
Глава 2 Основа биологического оборудования
Глава 3 Основные статистические требования
Глава 4 Влияние пищи на биологию лекарств и био -эквивалент
Глава 5 Биологическая эквивалентность Исследования Исследования ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМА БИОФАРМАСЕТИЧЕСКИЙ КЛАССИФИКАЦИИ
Глава 6 Био -эквивалент препаратов с высоким уровнем
Глава 7 Часть фармацевтического фармацевтического фармакодинамического параметра для оценки биологического использования и биологического эквивалента
Глава 8 Узкий индекс лечения препарат Био -эквивалент
Глава 9 Исследование эволюции Evolution о эффектах фармацевтических препаратов
Глава TIEY0 Клиническое окончание биологических эквивалентных исследований
第 第 第 第 第 第 第 第 第 第
Глава YI2: Био -эквивалент локального действия желудочно -кишечного тракта
Глава YI3 Био -эквивалент местных лекарств
Биологический эквивалент входящего агента полости рта и препарата для носового спрея
Глава YI5 Биологический эквивалент: моделирование и моделирование
Глава YI6 Биологический анализ
Язык Sumid (китайский и английский)
индекс
Предисловие
Как препарат с теми же активными ингредиентами, дозировки, дозировки и эффективность, как оригинальные препараты, как оригинальные лекарства, он должен нести тяжелую ответственность за снижение медицинских расходов и поддержание общественного здравоохранения.Тем не менее, по историческим причинам качество некоторых дженериков в моей стране низкое, и иногда существует разница в эффективности по сравнению с исходными лекарствами.Биологические эквивалентные стандарты также могут быть поняты как стандарты оценки двух различных препаратов одного и того же препарата при поглощении, распределении, метаболизме, устранении и эффекте тела. эффективность.Ввиду формулы и усиления процесса стадии клинического испытания, исследование может непосредственно повлиять на стабильность эффективности нового препарата, то есть качество нового препарата, поэтому биологический эквивалентный стандарт также является благоприятном инструментом для обеспечения обеспечения Качество новых исследований и разработок лекарств.
В течение более 40 лет биологические эквивалентные стандарты были исследовательской областью научного и активного надзора над наркотиками, которые включают его основные принципы и специфические суждения о высокой масштабах, узких окнах лечения, локальных эффектах, липидах, использовании носа и человечестве, воспринимаемом человеком. Стандарты и методы.Поэтому, чтобы правильно использовать биологические эквивалентные стандарты в НИОКР, регистрации и обзора, мы не должны просто использовать регулирующие правила и руководящие принципы, но и основываться на научном познании механизма действия лекарств и его клинической корреляции Используйте научные концепции и методы использования биологического эквивалента.
Эта монография «FDA биологического эквивалента» представляет собой высокий уровень Zui в мировом эквивалентном восприятии биологического эквивалента.Эта монография была написана рядом известных ученых и экспертов FDA, занимающихся научными исследованиями, правилами и зарегистрированными обзорами в области биологических эквивалентных научных исследований, правил и регистрации.
Очень интересно, что Центр информации о наркотиках и инженерных исследованиях в Пекинском университете и Медицинская пресса Университета Пекинга для своевременного перевода и публикации этой монографии очень похвалы.Публикация переводов в этой монографии улучшит научный уровень фармацевтических компаний, колледжей и университетов моей страны, клинических баз, обзорных учреждений и связанных с ними практиков. положительный вклад.
Предисловие
Как препарат с теми же активными ингредиентами, дозировки, дозировки и эффективность, как оригинальные препараты, как оригинальные лекарства, он должен нести тяжелую ответственность за снижение медицинских расходов и поддержание общественного здравоохранения.Тем не менее, по историческим причинам качество некоторых дженериков в моей стране низкое, и иногда существует разница в эффективности по сравнению с исходными лекарствами.Биологические эквивалентные стандарты также могут быть поняты как стандарты оценки двух различных препаратов одного и того же препарата при поглощении, распределении, метаболизме, устранении и эффекте тела. эффективность.Ввиду формулы и усиления процесса стадии клинического испытания, исследование может непосредственно повлиять на стабильность эффективности нового препарата, то есть качество нового препарата, поэтому биологический эквивалентный стандарт также является благоприятном инструментом для обеспечения обеспечения Качество новых исследований и разработок лекарств.
В течение более 40 лет биологические эквивалентные стандарты были исследовательской областью научного и активного надзора над наркотиками, которые включают его основные принципы и специфические суждения о высокой масштабах, узких окнах лечения, локальных эффектах, липидах, использовании носа и человечестве, воспринимаемом человеком. Стандарты и методы.Поэтому, чтобы правильно использовать биологические эквивалентные стандарты в НИОКР, регистрации и обзора, мы не должны просто использовать регулирующие правила и руководящие принципы, но и основываться на научном познании механизма действия лекарств и его клинической корреляции Используйте научные концепции и методы использования биологического эквивалента.
Эта монография «FDA биологического эквивалента» представляет собой высокий уровень Zui в мировом эквивалентном восприятии биологического эквивалента.Эта монография была написана рядом известных ученых и экспертов FDA, занимающихся научными исследованиями, правилами и зарегистрированными обзорами в области биологических эквивалентных научных исследований, правил и регистрации.
Очень интересно, что Центр информации о наркотиках и инженерных исследованиях в Пекинском университете и Медицинская пресса Университета Пекинга для своевременного перевода и публикации этой монографии очень похвалы.Публикация переводов в этой монографии улучшит научный уровень фармацевтических компаний, колледжей и университетов моей страны, клинических баз, обзорных учреждений и связанных с ними практиков. положительный вклад.
В комплексной справочнике «Стандарт биологической эквивалентности FDA» показан текущий статус и новые выставки научной практики биологического эквивалентного надзора с наркотиками.Включая 16 глав, в темы, связанные с обширным объемом биологического эквивалента, включая происхождение и принципы биологических эквивалентных эффектов, статистические соображения, исследования воздействия на пищевые продукты, биологические эквивалентные условия освобождения от исследования, биохимические системы классификации, биопсию о системе классификации,, Биопсия о системе классификации.Он также обсуждал исследования биологического эквивалента лекарств и клинического конечного конечного эквивалента, а также биологии, такую как препараты с высоким содержанием мутантов, узкие препараты индекса терапии, липидные препараты, местные желудочно -кишечные препараты, внешние препараты, носовые и вдыхаемые препараты и т. Д. метод
Написано несколькими учеными регуляторами FDA, которые формулируют регулирующие политики и проводят биологический эквивалентный надзор.Следовательно, содержание всех глав подчеркивает характеристики комбинации фактических исследований и фундаментальных наук.Для ученых из фармацевтической промышленности, регулирующих органов и академических учреждений, а также студентов и аспирантов, которые стремятся расширить знания биологических эквивалентных стандартов, являются очень ценными ресурсами.
Каталог
Показать историю простоты биологической эквивалентности
Глава 2 Основа биологического оборудования
Глава 3 Основные статистические требования
Глава 4 Влияние пищи на биологию лекарств и био -эквивалент
Глава 5 Биологическая эквивалентность Исследования Исследования ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМА БИОФАРМАСЕТИЧЕСКИЙ КЛАССИФИКАЦИИ
Глава 6 Био -эквивалент препаратов с высоким уровнем
Глава 7 Часть фармацевтического фармацевтического фармакодинамического параметра для оценки биологического использования и биологического эквивалента
Глава 8 Узкий индекс лечения препарат Био -эквивалент
Глава 9 Исследование эволюции Evolution о эффектах фармацевтических препаратов
Глава TIEY0 Клиническое окончание биологических эквивалентных исследований
第 第 第 第 第 第 第 第 第 第
Глава YI2: Био -эквивалент локального действия желудочно -кишечного тракта
Глава YI3 Био -эквивалент местных лекарств
Биологический эквивалент входящего агента полости рта и препарата для носового спрея
Глава YI5 Биологический эквивалент: моделирование и моделирование
Глава YI6 Биологический анализ
Язык Sumid (китайский и английский)
индекс
Предисловие
Как препарат с теми же активными ингредиентами, дозировки, дозировки и эффективность, как оригинальные препараты, как оригинальные лекарства, он должен нести тяжелую ответственность за снижение медицинских расходов и поддержание общественного здравоохранения.Тем не менее, по историческим причинам качество некоторых дженериков в моей стране низкое, и иногда существует разница в эффективности по сравнению с исходными лекарствами.Биологические эквивалентные стандарты также могут быть поняты как стандарты оценки двух различных препаратов одного и того же препарата при поглощении, распределении, метаболизме, устранении и эффекте тела. эффективность.Ввиду формулы и усиления процесса стадии клинического испытания, исследование может непосредственно повлиять на стабильность эффективности нового препарата, то есть качество нового препарата, поэтому биологический эквивалентный стандарт также является благоприятном инструментом для обеспечения обеспечения Качество новых исследований и разработок лекарств.
В течение более 40 лет биологические эквивалентные стандарты были исследовательской областью научного и активного надзора над наркотиками, которые включают его основные принципы и специфические суждения о высокой масштабах, узких окнах лечения, локальных эффектах, липидах, использовании носа и человечестве, воспринимаемом человеком. Стандарты и методы.Поэтому, чтобы правильно использовать биологические эквивалентные стандарты в НИОКР, регистрации и обзора, мы не должны просто использовать регулирующие правила и руководящие принципы, но и основываться на научном познании механизма действия лекарств и его клинической корреляции Используйте научные концепции и методы использования биологического эквивалента.
Эта монография «FDA биологического эквивалента» представляет собой высокий уровень Zui в мировом эквивалентном восприятии биологического эквивалента.Эта монография была написана рядом известных ученых и экспертов FDA, занимающихся научными исследованиями, правилами и зарегистрированными обзорами в области биологических эквивалентных научных исследований, правил и регистрации.
Очень интересно, что Центр информации о наркотиках и инженерных исследованиях в Пекинском университете и Медицинская пресса Университета Пекинга для своевременного перевода и публикации этой монографии очень похвалы.Публикация переводов в этой монографии улучшит научный уровень фармацевтических компаний, колледжей и университетов моей страны, клинических баз, обзорных учреждений и связанных с ними практиков. положительный вклад.