Enwa Louligaba Spraying Capsule 300 мг*24 капсулы/коробка эпилепсии взрослых герпес
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
- 3 коробки
- Стандартная установка
| Тип пакета: | 3 коробки, Стандартная установка |
【Название препарата】 Капсулы DING Spray GABA
【Ингредиенты】 Основные компоненты: Габапентин.
[Свойства] Содержание этого продукта представляют собой белые или белые порошки или частицы.
【Индикация функций】
1. Неврологическая боль после инфекции герпеса: используется для лечения невралгии постеврала у взрослых.
2. Эпилепсия: используется в качестве вспомогательного лечения частичных припадков с или без вторичных системных приступов у взрослых и детей старше 12 лет.Его также можно использовать для адъювантного лечения частичных сексуальных приступов у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
【Спецификация】 0,3 г
[Использование и дозировка] 1. Неврологическая боль после инфекции герпеса: взять 300 мг габапентина в первый день; Возьмите 600 мг на второй день, возьмите два раза; Возьмите 900 мг на третий день, возьмите три раза.Впоследствии, в соответствии с необходимостью облегчения боли, доза может быть постепенно увеличена до 1800 мг в день и принимается в трех дозах.В иностранных клинических исследованиях эффективность дозы от 1800 мг до 3600 мг в день сопоставима, а дозировки, превышающие 1800 мг в день, не показали никаких преимуществ.2. Эпилепсия: Габапентин можно объединить с другими противоэпилептическими препаратами для комбинированного лечения.Путь введения габапентина является пероральным и вводится партиями (3 раза в день).Метод дозирования постепенно увеличивается от начальной низкой дозы до эффективной дозы.Пациенты старше 12 лет: 300 мг один раз в день в первый день введения; 300 мг два раза в день на второй день, 300 мг каждый раз и 300 мг три раза в день в третий день, а затем поддерживают эту дозу.Согласно литературе по иностранным исследованиям, дозировка габапентина может быть увеличена до 1800 мг в день, а некоторые пациенты все еще могут переносить дозировку 2400 мг в день.Безопасность дозы после каждых 2400 мг все еще неясна.Педиатрические пациенты в возрасте от 3 до 12 лет: начальная доза должна составлять 10-15 мг/кг/сут, 3 раза в день, а эффективная доза должна быть достигнута примерно за 3 дня.Эффективная доза габапентина у пациентов старше 5 лет составляет от 25 до 35 мг/кг/сут, три раза в день.Эффективная доза для педиатрических пациентов в возрасте от 3 до 4 лет составляет 40 мг/кг/сут, три раза в день.При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг/кг/сут.Долгосрочные клинические исследования показали, что доза увеличилась до 50 мг/кг/сут хорошо переносится.(Подробнее см. Руководство по руководству) см. См.
[Неблагоприятные реакции] 1. Постпетическая невралгия: в основном головокружение, сонливость и периферический отек. Другие неблагоприятные события в иностранных клинических испытаниях с частотой заболеваемости более 1% и выше, чем в контрольной группе плацебо, включают в себя: системную: слабость, инфекция, головная боль, случайная травма и боль в животе.Пищеварительная система: диарея, запор, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.Метаболические и пищевые расстройства: увеличение веса, высокий уровень сахара в крови.Неврологическая система: атаксия, ненормальное мышление, аномальная походка, рассеяние и скучное чувство.Респираторная система: фарингит.Кожа и придатки: сыпь.Специальные чувства: амблиопия, диплопия, конъюнктивит, среда отит.(Подробнее см. Руководство по руководству) см. См.
[Противопоказания] Людям, у которых аллергия на любой ингредиент в этом препарате, и пациентам с острым панкреатитом не разрешают принимать капсулы габапентина.Капсулы габапентина неэффективны у пациентов с первичными системными атаками, такими как невыходы.
[Меры предосторожности] Отчеты об иностранных исследованиях: снятие лекарств способствует захватам эпилепсии и эпилепсии статуса. Противоипилептические препараты не следует внезапно останавливаться, потому что они могут увеличить частоту судорог эпилепсии.В плацебо-контролируемом исследовании частота статуса эпилепсии у пациентов, получавших габапентин, составляла 0,6% (3/543) по сравнению с 0,5% (2/378) в группе плацебо.Стабильная эпилепсия была разработана у 31 из 2074 пациентов, получавших габапентин во всех исследованиях, включая контроль и неконтроль.Четырнадцать пациентов не имели эпилепсии статуса во время предыдущих методов лечения или при принятии других лекарств.Поскольку не хватает данных истории болезни, нельзя сказать, связано ли лечение габапентина с частотой эпилепсии выше или ниже, чем у пациентов без лечения габапентина.Потенциальные канцерогенные эффекты: доклинические исследования канцерогенности животных показали, что частота ацинальных аденом поджелудочной железы у самцов крыс является относительно высокой, и клиническое значение этого результата неясно.Предварительные клинические исследования габапентина неясны о потенциальной возможности прогнозирования его индуцирующих опухолей человека.Клиническое исследование включало 2085 пациентов, которые долгое время принимали лекарства. Через 2 года после остановки габапентина у 10 из них развились новые раковые заболевания (2 рак молочной железы, 3 рака головного мозга, 2 рака легких, 1 рак надпочечников, у 1 неходжкинской лимфомы и 1 рак эндометрия), а у 11 пациентов развилось ухудшение опухоли (9 рак головного мозга, 1 рак молочной железы и 1 рак простаты).Диоли (капсулы габапентина) невозможно узнать, будет ли лечение в этом исследовании повлиять на частоту заболеваемости из -за отсутствия справочной информации о онкогенезе и частоте рецидивов в аналогичных популяциях без лечения габапентина.Внезапные и необъяснимые смертельные случаи: во время предварительного исследования габапентина 8 из 2203 пациентов с лечением (из которых 2103 получали лечение в течение долгосрочного лечения) испытывали внезапные и необъяснимые смерти.Некоторые из этих смертей могут быть истолкованы как смерти, вызванные эпилепсией, такими как незамеченная эпилепсия ночью.Уровень заболеваемости в этой ситуации составляет 0,0038 человек в год.Хотя это соотношение превысило уровень здоровых людей того же возраста и пола, оно находится в пределах от диапазона внезапных смертных показателей эпилепсии у тех, кто не принимал габапентина (от 0,0005 для обычных людей до 0,003 для клинических испытаний, аналогичных этому испытанию, или 0,0005 для пациентов, которые являются рефрактерными).Следовательно, достоверность результатов зависит от сопоставимости и статистической точности населения, обработанной габапентином.Специальные меры предосторожности: в клинически контролируемых исследованиях 16% пациентов испытывали колебания сахара в крови, которые могут быть клинически значимыми (3,3 ммоль/л или≥ 7,8 ммоль/л, нормальный диапазон значений 3,5 ~ 5,5 ммоль/л).Следовательно, пациенты с диабетом должны регулярно контролировать свой сахар в крови и корректировать дозу гипогликемических препаратов в любое время, если это необходимо.Пациенты с почечной недостаточностью должны снизить дозировку при получении Diliri (капсулы габапентина) (см. Дозировку использования).Были сообщения о геморрагическом панкреатите, принимающем этот продукт.Следовательно, если возникают клинические симптомы панкреатита (постоянная боль в животе, тошнота и повторная рвота), этот продукт следует немедленно остановить, и следует провести комплексное физическое обследование, клиническое и лабораторное обследование, чтобы как можно скорее диагностировать панкреатит.Для пациентов с хроническим панкреатитом нет достаточного опыта в использовании габапентина, и врач должен принять решение об использовании габапентина.Влияние на вождение и механическую работу габапентин действует на центральную нервную систему и может вызывать: седацию, головокружение или подобные симптомы.Следовательно, даже если вы принимаете этот продукт в предписанной дозе, скорость реакции может быть снижена, а способность водить, способность управлять комплексными машинами и способность работать в открытой среде подвергается скомпрометированию, особенно на ранних стадиях лечения, когда добавляется препарат, препарат заменяется или при употреблении алкоголя одновременно.
Пожалуйста, внимательно прочитайте руководство и используйте советы врача.
【Детские лекарства】 См. Использование и дозировку детей“” под предметом.
[Медицина для пожилых пациентов] та же доза лечения невралгии после инфекции герпеса лучше для пациентов в возрасте 75 лет и старше, чем у молодых пациентов.Тем не менее, влияние других факторов нельзя исключать.Типы и частота побочных эффектов были одинаковыми между возрастными группами, за исключением того, что периферический отек и атаксия увеличивались с возрастом.При лечении эпилепсии люди старше 65 лет не провели систематические исследования.Тем не менее, клинические наблюдения показывают, что эффективность нежелательных явлений в этой возрастной группе не отличается от показателей у молодых людей.
[Pharm для беременных женщин и кормящих женщин] В настоящее время нет опыта использования этого продукта для беременных. Этот продукт может использоваться только после полной оценки преимуществ/рисков. Этот продукт секретируется в грудном молоке.Поскольку нельзя исключать, что этот продукт может вызвать серьезные нежелательные явления у детей, кормящие женщины должны прекратить грудное вскармливание или прекратить использование этого продукта, когда они должны использовать этот продукт (учитывая необходимость антиэпилептического лечения для их матерей).
【Взаимодействие лекарственного средства】 Взаимодействие лекарственного средства может происходить, если они используются одновременно с другими лекарственными средствами.Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения подробной информации. (Подробнее см. Руководство по руководству) см. См.
[Передозировка лекарств] Сообщается, что у пациентов, принимающих передозировку габапентина 49 граммов, диарея, диарея может возникнуть.Все пациенты выздоровели после спасения.Габапентин может быть удален гемодиализом.Хотя гемодиализ не был выполнен у пациентов с избытком Паринго, процесс удаления может наблюдаться у некоторых пациентов с почечными нарушениями.
[Фармакология и токсикология] Фармакологические эффекты: механизм антиконвульсивного эффекта Габапентина еще не ясен, но тесты на животных предполагают, что, аналогично другим продаваемым антиконвульсивным препаратам, габапентин может ингибировать припадки эпилепсии.Результаты максимального теста на электроконсульсию у мышей и крыс, критерий захвата тетразолов бензола и других тестов на животных (таких как наследственная модели эпилепсии и т. Д.) Полагают, что габапентин обладает антиэпилептическими эффектами, но корреляция между этими моделями эпилепсии и людьми еще не ясны.Габапентин структурно связан с ГАМК -нейротрансмиттером, но не взаимодействует с рецептором ГАМК, и он не может метаболически превращаться в агонист ГАМК или ГАМК, а также не является ингибитором поглощения ГАМК или деградации.Испытания на связывание радиолиганда обнаружили, что концентрация габапентина достигла 100&В MU; M не существует сродства ко многим распространенным рецепторным сайтам, включая бензодиазепиновые рецепторы, глутаматные рецепторы, рецепторы NMDA, рецепторы Quisqualate, оксалатные рецепторы, нечувствительные или чувствительные аминоксусные кислоты, рецепторы фемолиновой инстанции или чувствительные аминоксусные кислоты, оксалатные рецепторы, нечувствительные или чувствительные аминоксусные кислоты.&альфа; 1.&альфа; 2 или&бета; Рецептор, рецептор аденозина A1 или A2, рецептор M или N, рецептор дофамина D1 или D2, рецептор H1, рецептор серотонина или S2, таблетка&му;&Дельта; или k-рецептор, нитрандипин или диллия, меченные напряжением, чувствительные к напряжению сайты кальциевых каналов, лягушка токсин A 20-&Альфа;-Бензоат-чувствительные к напряжению сайты натриевых каналов.Поскольку результаты, полученные несколькими часто используемыми экспериментами, оценивающими влияние лекарств на рецепторы NMDA, противоположны, в настоящее время не существует единого понимания влияния габапентина на рецепторы NMDA.Исследования in vitro показали, что сайты связывания габапентина в мозге крысы распределяются в неокортексе и гиппокампе. Его высокоаффинно-связывающий белок был подтвержден в качестве вспомогательной субъединицы для кальциевых каналов, активируемых напряжением, и его связанные функции не были выяснены.Токсикологическое исследование генетическая токсичность: результаты теста на габапентин -амес, тест на мутацию HGPRT CHP, тест на аберрацию хромосомы CHL, тест китайского хомяка хромосомы в костяном мозге и тест на микроямклеус, тест на микрояд мыши и тест на синтез на синтез на экстрапрограммы на гепатоцитах на гепатоците на гепатоците на гепатоците на гепатоците на гепатоците на гепатоците на гепатоците на эстрапрограмму на гепатоците Репродуктивная токсичность: общая репродуктивная токсичность: все плоды были затронуты после перорального введения габапентина (500, 1000 и 2000 мг/кг/день) у крыс.Тератогенный чувствительный период Токсичности: беременным мышам давали габапентин перорально 1000 или 3000 мг/кг/день, и произошла эмбриональная токсичность, с задержкой окостенения черепа, позвонков, костей передней части костей и нетоксичной дозы составляла 500 мг/кг/день.Перинатальная токсичность: кроликам давали габапентин 60 300 и 1500 мг/кг/день, и частота потери плода увеличилась после имплантации.Кроме того, в общих тестах на репродуктивную токсичность у крыс (пероральное введение 2000 мг/кг) тесты на тератогенную токсичность (1500 мг/кг) и тесты на перинатальную токсичность (500, 1000 и 2000 мг/кг), заболеваемость гидроплазии и/или гидронефроза у крыс увеличивается.Согласно соотношению площади поверхности тела, когда дозы габапентина, предоставленные мышам, крысы и кролики были в 4, 5 и 8 раз больше, чем у доз человека, не было обнаружено увеличения частоты тератогенеза.Канцерогенный эффект: мышам и крысам давали перорально габапентин 200, 600, 2000 мг/кг/день и 250, 1000, 2000 мг/кг/день соответственно в течение 2 лет подряд.Результаты показали, что частота ациномы поджелудочной железы и ацинарной клеточной карциномы поджелудочной железы у мужских животных значительно увеличилась в группе с высокими дозами, но она не влияла на выживание животных, а также не показало метастазирования и инфильтрации.Исследования показывают, что габапентин может способствовать синтезу ДНК ацинарных клеток поджелудочной железы крысы in vitro, поэтому это может быть канцероген, который усиливает митоз.Однако роль габапентина в пропаганде пролиферации клеток других клеток и видов (включая людей) неясна.(Подробнее см. Руководство по руководству) см. См.
[Фармакокинетика] Согласно литературным сообщениям, все фармакологические эффекты после принятия габапентина происходят от активности его родительского соединения, а метаболизм габапентина в человеческом организме не очевиден.Биодоступность пероральной охраны: биодоступность габапентина непропорциональна дозе, и когда доза увеличивается, биодоступность уменьшается.Когда дозы 900, 1200, 2400, 3600 и 4800 мг габапентина получали три раза в день, их биодоступность составляла приблизительно 60%, 47%, 34%, 33%и 27%соответственно. Пища оказала лишь небольшое влияние на частоту поглощения и протяженность габапентина (увеличение AUC и CMAX на 14%).(Подробнее см. Руководство по руководству) см. См.
【Хранение】 Хранение в герметичном, чтобы избежать высокой температуры
【Упаковка】 Алюминиевая пластиковая блистерная пластина, 2*12 таблеток/пластина/коробка.
[Достоверность] 24 месяца
【Стандарт реализации】 YBH01422016
[Номер утверждения] Национальное название одобрения наркотиков H20051068
[Production Enterprise] Jiangsu Enhua Pharmaceutical Co., Ltd.
