Kai Pulan Zuora Siratita упакован 0,5 г*30 Таблетки/коробка
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
- 2 коробки
- Стандартная установка
| Тип пакета: | 2 коробки, Стандартная установка |
· Пожалуйста, прочитайте внимательно(Кай Пулан Зуо Ирай Ситтан Таблетки 0,5 г*30 таблеток) и покупать и использовать под руководством фармацевта.
[название препарата]
Универсальное имя: Zuo Yira Sitami Film
Китайский пинин:Zuoyilaxitan Pian
Название товара: Кайпалан
【Ингредиенты】
Активные ингредиенты этого продукта - Zuo Yitatan, и его химическое название(S)-&Альфа;
Молекулярная формула:C8H14N2O2
Молекулярная масса:170.21
【Характер】
Этот продукт представляет собой планшет с овальным пленкой (250 мг - это синий кусок, 500 мг желтый, а 1000 мг - белый кусок).
【Показания】
Используется для взрослыхЧасть лечения пациентов с пациентами с эпилепсией старше 4 лет.
【Спецификация】 0.5g
【Использование и дозировка】
(1) Препарат подход: устный.Необходимо проглотить его в соответствующем количестве воды и взять его без еды.
(2) метод лекарственного средства и доза
Алдул (] 18 лет) и подростков (12 ~ 17 лет) вес≥Согласно клиническому эффекту и толерантности, ежедневная доза может увеличиваться до 1500 мг каждый раз, два раза в день.Изменения в дозах должны быть увеличены или уменьшаться на 500 мг/время каждые 2-4 недели, два раза в день.
пожилой (≥
Дети и подростки (12-17 лет) детей и подростков 4 ~ 11 лет≤Согласно клиническому эффекту и толерантности, доза может быть увеличена до 30 мг/кг, два раза в день.Изменения дозы должны быть увеличены или уменьшены на 10 мг/кг каждые две недели, два раза в день.Попробуйте использовать минимальную эффективную дозу.Дети и подростковой вес≥ 50 кг, доза и взрослые последовательны.
Рекомендуемая дозировка для подростков и детей
массаНачала доза:10 мг/кг, максимальная доза два раза в день: 30 мг/кг, два раза в день
15 кг 150 мг каждый раз, 450 мг каждый раз два раза в день, два раза в день, два раза в день
20 кг каждый раз 200 мг, 600 мг два раза в день, два раза в день, два раза в день
25 кг каждый раз 250 мг, 750 мг два раза в день, два раза в день, два раза в день
500 мг от 50 кг каждый раз, 1500 мг два раза в день, два раза в день, два раза в день
Чтобы точно отрегулировать дозировку, начальная обработка должна использоваться для точной корректировки дозы.
Ребенок и меньше, чем4 -летние у детей у детей нет соответствующей информации.
Пациенты с повреждением почечной функцииПациенты с повреждением функции почек взрослых должны в соответствии с функцией почек и в соответствии с различной скоростью удаления миоцидитина в таблице(CLCR) ML/MIN (измеренный метод расчета в качестве метода расчета ниже). Регулируйте ежедневную дозу.
Clcr = [140-age (возраст)]*Вес (кг) / [72*Значение креатинина сыворотки (мг / дл)]]
Женщина -пациентка*0.85
Доза для пациентов с повреждением почечной функции
Группа пациентовУдаление COTATIN (мл/мин) доза
Нормальный пациент ≥
Мягкий50-79 500-1500 мг каждый раз, два раза в день
Умеренная аномалия30-49 250-750 мг каждый раз, два раза в день
Суровые отклонения[30 каждый раз 250-500 мг, два раза в день
Пациенты с прогрессирующим диализом почечного заболевания (1) -500-1000 мг, один раз в день (2)
(1) Рекомендуемая доза нагрузки в первый день - Zuo Yican 750 мг.(2) После диализа рекомендуется дать 250-500 мг дополнительную дозу.Пациенты с повреждением почек среди детей должны корректировать дозу в соответствии с функцией почек, потому что удаление Zuo Yiraistein связано с функцией почек.Пациентам с заболеванием печени не нужно корректировать дозу для пациентов с легкой и умеренной функцией почек.Пациенты с тяжелым повреждением печени могут недооценивать степень почечной дисфункции.
【Неблагоприятные реакции】
Данные о безопасности резюме клинических исследований взрослых показывают, чтоЧастота побочных реакций группы наркотиков и группы плацебо аналогична, которая названа, а именно46,4%и 42,2%.Среди них серьезные побочные реакции составляли 2,4%и 2,0%соответственно.Наиболее распространенные побочные реакции включают сонливость, усталость и головокружение, часто встречаются в начале лечения.Со временем частота побочных реакций и тяжести, связанной с центральной нервной системой, уменьшится.Нет очевидной корреляции дозы между Zuo Yiraistein.
Клиническое исследование у детей (4-16 лет) показывает, что частота побочных реакций в группе лекарств и плацебо аналогична 55,4%и 40,2%соответственно, а в фармацевтической группе нет серьезных побочных реакций (1,0%группы плацебо).Наиболее распространенные побочные реакции детей включают сонливость, враждебность, нервную, эмоциональную нестабильность, восприимчивость, потерю аппетита, усталость и головная боль.За исключением частоты побочных реакций с точки зрения поведения и духовного, общая безопасность аналогична уровням взрослых (38,6%детей и 18,6%взрослых).Риск побочных реакций взрослых и детей сопоставим.
Суммируйте результаты взрослых и клинических исследований и опыта детей после перечисления, и оценить побочные реакции и частоту каждой системы: очень распространенная>10%;Данные клинических применений после листинга недостаточно для оценки частоты побочных реакций в толпе лечения.
-Поджая и дискомфорт для обеда: очень распространено: усталость
-Нерология Система дискомфорт:
Очень распространен:Сонливость
общий:Забытые, предпочтительные расстройства, судороги, головокружение, головная боль, чрезмерные упражнения, тремор
-Высение и психологические изменения:
Общее: легкое волнение, депрессия, эмоциональная нестабильность, враждебность, бессонница, нервные, изменения личности, ненормальное мышление
После листинга отчеты о плохих инцидентах:Поведенческие отклонения, нападение, раздражительность, беспокойство, хаос, галлюцинации, восприимчивость, умственные нарушения, самоубийство, мысли о самоубийстве, попытки самоубийства.Но не хватает данных, чтобы оценить заболеваемость или установить причинность.
-Д. дискомфорт пищеварительного тракта:
Общее: диарея, расстройство желудка, тошнота, рвота
-Метаболические и пищевые расстройства:
Общее: потеря аппетита.Когда пациенты принимают тополиты одновременно, риск потери аппетита увеличивается.
-Ухо и потерянный дискомфорт системы:
Общее: головокружение
-Мие дискомфорт:
Общее: обзор
-Капор, отравление и последующие осложнения:
Общее: случайный ущерб
-Посмыслят и инфекция:
общий:инфекция
-Са респираторное дискомфорт:
Общее: увеличивается кашель
-Неожиданные изменения в коже и подкожной ткани:
Общее: сыпь
Отчет после перечисления после листинга: выпадение волос,В некоторых случаях, после прекращения препарата, восстановитесь после препарата.
-Лайтфипренные изменения в системе крови и лимфатической системы:
Сообщать о плохих инцидентах на рынке:Лейкоциты уменьшались, нейтральные клетки, снижение клеток крови, снижение тромбоцитов, но не достаточно данных, используемые для оценки их частоты или установления причинно -следственной связи.
【Табу】
Пациенты с аллергией или производными пирирола или другими ингредиентами запрещены для Zuo Yican.
【Примечания】
Согласно текущей клинической практике, если вам нужно перестать принимать этот продукт,Рекомендуется остановить наркотики.(Например: взрослые уменьшаются на 500 мг каждый раз каждые 2-4 недели, каждый день; дети должны уменьшаться на 10 мг/кг каждый раз каждые две недели, 2 раза в день).В клинических исследованиях некоторые пациенты оказывают эффективное влияние на использование Zuo Yiraistein для использования Zuo Yiratan и могут остановить противоэпилептические препараты, которые использовались в первоначальном объединенном применении (изучение 36 взрослых пациентов у 69 пациентов в коммунистической партии Китая).
Отчеты клинических исследований14%эпилепсии взрослых и детей в Zuo Yiraistein увеличилось более чем на 25%, но среди взрослых и детей, которые берут плацебо, 26%и 21%имеют увеличение частоты эпилепсии.
Для пациентов с повреждением функции печени см.[Использование и дозировка].Для пациентов с тяжелым повреждением печени сначала проверьте функцию почек, а затем приспособитесь.
Влияние на машины для вождения и применения
В настоящее время нет исследований о влиянии способности контролировать машину и возможность управлять транспортным средством после приема лекарства.
Из -за различий в индивидуальной чувствительности, сонливость или другие центральные нервные симптомы будут происходить после увеличения начальной стадии или дозы.Следовательно, для этих пациентов, которым необходимо принимать лекарства, машины, которые необходимо использовать для работы навыков, таких как вождение автомобилей или манипулирование механизмом.
[Лекарства от беременных женщин и кормящих женщин]
В настоящее время нет данных для беременных, чтобы взять этот продукт, и тесты на животных доказали, что лекарство имеет определенную репродуктивную токсичность.Потенциальная опасность людей в настоящее время неясна.Если в этом нет необходимости, пожалуйста, не применяйте Zuo Yilacatin.Внезапно прервала антипильскую эпилепсию,Это может ухудшить состояние,Это также вредно для матерей и плодов.Тест на животных показывает, что Zuo Yirais может быть выброшен из молока, поэтому не рекомендуется одновременно пациентам, кормящим грудью.
【Детская медицина】 Смотрите[Дозировка использования] Предмет.
【Старшая медицина】 Смотрите[Дозировка использования] Предмет.
【Медицинские взаимодействия】
Данные in vitro показывают, что терапевтическая дозировка выше, чем этаВо время концентрации уровней CMAX Zuo Yiraistein и его основные метаболиты не являются пигментом печени человека P450, эпоксидными гидролитическими ферментами или ингибиторами уретозидозидо-граппесидазы, и не обладают высокой мощностью сосуществования подстрата.Следовательно, нелегко иметь фармакокинетические взаимодействия.Кроме того, Zuo Yican не влияет на глифозиназу пропирина in vitro.
Zuo yiraisi plasma plasma sciping Sceptning низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая (низкая<10%), нелегко создавать клинические значимые взаимодействия, вызванные сайтом связывания других лекарств.
Исследования по клинической фармакокинетике (бензаль, простит натрия, пероральные противозачаточные таблетки, Земный гаусин, хюин и пропенульфу) и клинические испытания, контролируемые плацебо, оценивали с помощью фармацевтической динамики и оценивали потенциальные препараты между взаимодействием динамики лекарств.
Zuo Yiraistein и другие противоэпилептические препараты (Aeds) взаимодействие лекарств-лекарств
Фенил
Zuo yiraistein (ежедневно3000 мг) это не оказывает влияния на характеристики фенотологической динамики пациентов с фено -пирамидином фенотерапией с рефрактерной эпилепсией.Применение фенито не влияет на фармакокинетические характеристики этого продукта.
Натриевой простит
Zuo Yiracatin (1500 мг два раза в день) не меняют характеристики фармакокинетической динамики добровольцев здравоохранения.500 мг простита натрия два раза в день, что не изменяет скорость или степень, поглощаемая Zuo Yiraistein, или его скорость удаления плазмы, или экскрецию мочи.Это не влияет на экспозицию и экскрецию основных метаболитов UCB L057.
Zuo Yiraistein и другие противоэпилептические препараты, полученные в клинических исследованиях (Camari Ping, Gabajotin, Ramabinizine, Penaberbad, Phenyto и Propyate натрия), была оценена концентрация сыворотки, и данные показали, что Zuo Yican не влияли на концентрацию крови других антитепилептических препаратов.Эти обычно используемые противоэпилептические препараты не влияют на фармакокинетические характеристики этого продукта.
Роль антиэпилепсий препаратов для детей принимается одновременно.двадцать два%.Но корректировка дозы не требуется.Zuo yiraistein не влияет на концентрацию концентрации препарата в плазме в камарине, простите натрия, топаде или триазине римо.
Другое взаимодействие с наркотиками
Оральный контрацептив
Возьмите Zuo Yiraistein (500 мг 2 раза в день) не влияют на фармакокинетические характеристики 0,03 мг эстрадиоли и 0,15 мг левых пероральных противозачаточных средств или уровня лютеинового гормона и люте, что указывает на то, что этот продукт не влияет на эффективность контрапептивных таблетокПрименение оральных контрацептивов не влияет на фармацевтические характеристики этого продукта.
Дигоксин
Возьмите Zuo Yiraistein (1000 мг два раза в день) не влияет на ежедневную дозу 0,25 мг фармакокинетики и характеристик аптеки (ЭКГ).Применение гаашина не влияет на фармацевтические характеристики этого продукта.
Китайский указ
Возьмите Zuo Yiraistein (1000 мг два раза в день) Фармакокинетические характеристики типа R и S китайского закона не затронуты.Время коагуляции не влияет Zuo Yirais.Применение китайского закона не влияет на фармакокинетические характеристики этого продукта.
Пиронископия
COP Sumulusi (丙 丙 磺 磺 磺500 мг четыре раза в день), который является блокатором отмены почечной трубки, которая будет ингибировать скорость очистки почек основных метаболитов Zuo Yiraistein, но не характеристики фармацевтической деятельности Zuo Yiraistein (1000 мг, 2 раза в день), 2 раз в день).Другие лекарства, которые необходимо удалить почечной трубкой, также будут влиять на очистку почек метаболитов.В настоящее время не проводится исследования по использованию паралитана в сочетании с простизоноскопией препаратов. прозрачный.
【Избыток лекарств】
Симптом:Согласно наблюдению, есть летаргия, волнение, атака, снижение сознания, подавление дыхания и кома.
Чрезмерные меры первой помощи
После чрезмерных острых лекарств вы должны взять рвоту или желудочный лаваж, чтобы опустошить желудок.В настоящее время в Zuo Yiraistein нет агента детоксикации.Лечение требует симптоматического лечения или гемодиализа.Эффект экскреции диализа:Зуо Йиракан60%, 74%основных метаболических продуктов.
[Клинический тест] Для получения подробной информации см. Инструкции
【Фармакология и токсикология】】Для получения подробной информации
【Фармакокинетика】Для получения подробной информации
【Хранение】 комнатная температура(25 ° C или ниже) хранение.
【Упаковка】 Алюминиевая пластическая упаковка,10 штук/доска, 3 доски за коробку, 30 штук/коробку.
【Период действия】36 месяцев
[Исполнительный стандарт] импортированные стандарты регистрации лекарствJX20070146
【Номер утверждения】 Цитата штата китайская медицинаJ20160085
[Production Enterprise] You Ji Bi (Zhuhai) Pharmaceutical Co., Ltd.
