曲莱 Оказипинговая пленка 150 мг*50 таблеток/ящик эпилепсия анальгетик и спазм.
Вес товара: ~0.7 кг. Указан усредненный вес, который может отличаться от фактического. Не включен в цену, оплачивается при получении.
Описание товара
- 6 коробок
- 2 коробки
- 4 коробки
- Стандартная установка ([[[бесплатная аптека для доставки цепочки])
| Тип пакета: | 2 коробки, 4 коробки, 6 коробок, Стандартная установка ([[[бесплатная аптека для доставки цепочки]) |
【Название препарата】 Okasi Ping Mosa
[Ингредиенты] Активные ингредиенты: оказипирование
[Свойства] Этот продукт представляет собой светло -зеленый (0,15 г) желтый (0,3 г) или светло -розовый (0,6 г) овальная пленка, удалите белую или белую пленку.
[Показания] Этот продукт применим к лечению первичных комплексных приступов и частичных приступов, сопровождаемых или нет со вторичными комплексными атаками.
Этот продукт подходит для взрослых и детей старше 5 лет и старше 5 лет.
【Спецификация】 0,15 г
【Использование и дозировка】
Использование: этот продукт подходит для комбинированного использования в одиночку или с другими противоэпилептическими препаратами.Разделен на две дозы в течение дня в соответствии с клинической реакцией пациента; Из -за увеличения увеличения дозировки общего противоэпилептического препарата пациента требует снижения дозы других противоэпилептических препаратов или медленнее для увеличения дозы этого продукта.
Этот продукт может быть взят натощак или с едой.
На таблетках есть шрамы, и каждая часть можно разделить на две равные части, чтобы облегчить лекарство пациента.
Дозировка: для пациентов без почечной функции рекомендуемая дозировка лечения, как показано ниже.
Aldult
Обработка с одной медициной: лечение этим продуктом, начальная доза может вводить в 600 мг (8-10 мг/кг/день) в день, делится на два раза.Чтобы получить идеальные результаты, вы можете увеличивать ежедневную дозу каждый день каждую неделю и не превышать 600 мг.Ежедневный диапазон обслуживания составляет от 600 до 2400 мг, а большинство пациентов эффективны в ежедневных дозах 900 мг.
Исследования по одному обработке показали, что пациенты, которые не получали других противоэпилептических препаратов в прошлом, составляют 1200 мг в день.Некоторые другие пациенты с эпилепсией, которые используют другие антиэпилепсионные препараты, плохо контролируются, а ежедневная доза 2400 мг в день действительна.
Совместное лечение: лечение этим продуктом, начальная доза может вводить два раза в день (8-10 м/кг/день).Чтобы получить идеальные результаты, вы можете увеличивать ежедневную дозу каждый день каждую неделю и не превышать 600 мг.Ежедневный диапазон технического обслуживания составляет 600-2400 мг.
Сравнение исследований комбинированных лекарств показывает, что ежедневная эффективная доза лечения составляет 600-2400 мг.Однако в случае, когда другие противоэпилептические препараты не уменьшаются, главным образом из -за побочных реакций центральной нервной системы, большинство пациентов не могут переносить ежедневную дозу 2400 мг в день.
Нет систематических исследований ежедневной дозы более 2400 мг.
Опыт применения до 4200 мг/день очень ограничен.
Дети 5 и старше 5 лет: во время использования отдельных лекарств и секторов начальная терапевтическая дозировка составляет (8-10 мг/кг/день), разделенная на две администрации.
При комбинированном лечении средняя основная доза около 30 мг/кг/день может достичь успешных эффектов лечения.Если клинические подсказки должны увеличить дозу для достижения идеальных результатов, ежедневная доза может увеличиваться каждую неделю, а увеличение не должно превышать 10 мг/кг/день каждый, а максимальная доза составляет 46 мг/кг/день.
Рекомендуемая доза, упомянутая выше, происходит из дозировки всех возрастов в клинических испытаниях.Однако в некоторых случаях рекомендуемая доза может быть рекомендована в начале начала.
Дети в возрасте до 5 лет: в настоящее время нет достаточной информации, чтобы поддержать детей в возрасте до 5 лет для использования этого продукта.
Пожилые люди: рекомендуется скорректировать дозу лекарств (пациенты с повреждением почек) для пожилых людей с повреждением почек.Для пациентов, которые восприимчивы к гипонатриемии, см. У пациентов с повреждением функции печени [Меры предосторожности;Для пациентов с тяжелым повреждением функции печени пациентам, которые не приняли этот продукт, они видят [фармакокинетику] пациентов с повреждением почек.
Пациенты с повреждением почек (клиренс креатинина составляет <30 мл/минута), начальная доза этого продукта должна составлять половину обычной дозы (300 мг/день), а интервал времени дозы не должен составлять менее одной недели, пока клиническая эффективность полученный.(См. [Фармакокинетика]).Пациенты с почечной дисфункцией должны тщательно контролироваться при увеличении дозы.Пожалуйста, следуйте совету врача для конкретного использования.
【Неблагоприятные реакции】
Наиболее часто сообщаемые побочные реакции включают: летаргию, головную боль, головокружение, выздоровление, тошноту, рвота и усталость, более 10%пациентов будут иметь вышеуказанные реакции.В клинических испытаниях большинство побочных реакций являются легкими умеренными и чрезмерны, в основном в начале лечения.Оценка побочных характеристик реакции каждой системы является плохим событием, которое происходит в клинических испытаниях этого продукта.Кроме того, он также добавил побочные реакции и отчеты, которые имеют клиническую значимость в продолжении эффективных случаев и отчетов после листинга.По частоте побочных реакций, оцененной по классификации CIOMS III: очень распространен&GE;
[Противопоказания] известные пациенты с аллергией на любой компонент этого продукта;
【Примечания】
1. Реакция выживания. Гипер -аллергическая реакция типа I, полученная после этого продукта, включает в себя сыпь, зуд, крапивницу, отек сосудов и аллергические реакции. Они должны быть прекращены, а другие очистки лекарств должны быть заменены.Пациенты, имеющие аллергию на камазипирование, также могут иметь аллергическую реакцию во время лечения этого продукта (например, тяжелые кожные реакции).Скорость перекрестного аллергического ответа Kamasiping и Okasiping составляет 25-30%.Аллергические реакции также могут возникать у пациентов, у которых нет аллергии (включая мультиорганские аллергические реакции). Реакции (см. [Неблагоприятные реакции]).
2. Влияние кожи: необычные случаи сообщили, что тяжелые кожные реакции, связанные с Qu Lai, включают токсичный эпидермис синдрома Стивенсджонсона.'Пациенты с тяжелыми кожными реакциями могут быть госпитализированы, потому что они могут подвергать опасности жизнь и иметь чрезвычайно редкие смертельные состояния.Соответствующие случаи произошли в центре детей и взрослых пациентов.Среднее время атаки составляет 19 дней.Отдельные пациенты, использующие Qu Lai, сообщили о рецидиве тяжелых кожных реакций.Если у пациентов есть ответ кожи при использовании Qu Lai, они должны рассмотреть вопрос о прекращении Qu Lai и использовать другие противоэпилептические препараты.
3. Низкий натрий. Этот продукт или применение консервативного лечения для пациентов (например, снижение потребления жидкости), уровни натрия в сыворотке будут одновременно на базовой линии.Пациенты с заболеваниями почек и гипонатриемией с гипонатеатом (такими как диуретики (такие как диуретики и препараты, которые не соответствующим образом секретируются ADH) одновременно с заболеванием почек и гипертиреоза сывороточный натрий.Два месяца за первые два месяца лечения уровни натрия в сыворотке определяются в соответствии с клиническими потребностями.Для факторов риска, упомянутых выше, уделяйте больше внимания пациентам с пациентами с старением, которые используют этот продукт, используя лекарства, которые снижают уровень натрия в крови, также следует контролировать сывороткой натрия. уровень крови и натрия.Кроме того, определение уровней натрия в сыворотке может использоваться как часть обычного лабораторного мониторинга определенных пациентов.Если вы соблюдаете гипонемию, ограничение потребления воды является важным способом исправить ее.Хотя Okasiping редко приводит к дисфункции сердечной проводимости, пациенты, которые ранее имели расстройства проводимости (такие как AV Blockage и Arrhythmia) с осторожностью.Пациенты с сердечной недостаточностью следует регулярно контролировать, чтобы определить, есть ли удержание жидкости.Если есть удержание жидкости или ухудшение функции сердца, следует измерять уровни натрия в сыворотке.Если есть гипонатриемия, ограничение потребления жидкости является важным методом лечения.Несмотря на то, что клинические испытания не приводят к тому, что оказипирование для лечения может вызвать блокировку сердечной проводимости, теоретически, теоретически, пациенты с болезнями сердечной проводимости (такие как блокировка атриовентрикуляции и аритмия) следует тщательно контролировать.
4. Функция печени: случаи гепатита очень редки, и в большинстве случаев прогноз заболевания хорош.Как только он подозревается в гепатите, следует провести проверку, чтобы рассмотреть лечение этого продукта.
5. Воздействие гематологии: сообщения с редкими гранулоцитами в клиническом использовании после списка Qula, сообщения о редких гранулоцитах, сообщения об анемии регенеративного расстройства и сниженных клетках крови (см. [Неблагоприятные реакции]).Тем не менее, причина таких заболеваний чрезвычайно низкая и легко запутана другими факторами (такими как потенциальные таблицы заболеваний и лекарства).Следовательно, если возникает какой -либо очевидный ответ на подавление костного мозга, следует учитывать лекарство.
6. Реагируя препарат: Как и другие противоэпилептические препараты, этот продукт должен избегать внезапной остановки препарата.Дозировка должна быть постепенно уменьшена, чтобы избежать судорог захвата (судороги усугубляются или эпилепсию).Если вам придется внезапно остановить препарат, например, из -за тяжелых побочных реакций, его следует использовать для использования другого вида противоэпилептических препаратов в случае соответствующих противоретельских лекарств (таких как стабильные вены или прямая кишка, фенито -Поджавное введение) и под строгим наблюдением.Индукционная способность фермента Okasiping ниже, чем у мазики.
7. Гормональные противозачаточные средства: женщины, которые должны быть проинформированы о возрасте детородного возраста, должны быть потеряны, когда это деление контрацепции на продукт и гормона Другие другие женщины в этом продукте.
8. Алкоголь: пациенты, которые получают этот продукт, должны избегать употребления алкоголя, чтобы избежать накопленных седативных эффектов.</p> <p><strong>Влияние на вождение и манипулирование возможностями машины
Этот продукт может привести к головокружению и сонливости, нанося ущерб способности реакции.Поэтому при вождении и манипулировании машин вы должны быть особенно осторожны.
[Лекарства от беременных женщин и кормящих женщин]
Беременность: данные данных с ограниченным количеством данных о беременности показывают, что предоставление оказипии во время беременности может вызвать серьезные врожденные дефекты (такие как расщелину неба) исследования животных показывают, что на уровне дозировки вируса ногтей у матери, смертности от плода, медленного роста и деформации плод может наблюдаться.Следующие ситуации следует учитывать при принятии лекарства: если пациенты получают песню&LDQUO;Это особенно важно в начале беременности в начале беременности.Это должно быть дано небольшую эффективную дозу.При предоставлении Qu Lai ребенок детородного возраста должен быть как можно больше лечить как единственное лекарство.Пациент должен быть проинформирован о том, что риск опасности может увеличиться, и рекомендуется рекомендовать предварительную проверку скрининга.Во время беременности ухудшение заболевания принесет вред матери и плоду одновременно, поэтому оно не прерывается и эффективно противоэпилепсию.
Мониторинг и профилактика: антипиатическая эпилепсия может вызывать дефицит фолиевой кислоты, а дефицит фолиевой кислоты является возможной причиной аномального эмбриона, поэтому фолиевая кислота дополняется до или во время беременности.
Новорожденный: сообщалось о нарушениях кровотечения из -за противоэпилептических препаратов.В качестве меры профилактики витамин К1 дается беременным женщинам и новорожденным в течение последующих стадий беременности.В одном случае концентрация в плазме в плазме новорожденных и матери аналогична.В исследованиях на животных, на уровне женской токсичной дозировки, наблюдалась смерть эмбриона, задержка роста и частота пороков развития эмбрионов.
Грудное вскармливание: оказипинг и его активные метаболиты могут быть секретированы через молоко.Соотношение концентрации молока/сыворотки в двух составляет 0,5.Влияние этого продукта на ребенка ясно ясно, что мать, кормящая грудным молоком, не должна рассматриваться этим продуктом.
[Детское лекарство] См. [Использование и дозировка] или следуйте советам врача.
[Старая медицина] См. [Дозировка использования] или следовать советам врача.
【Медицинские взаимодействия】
1. Подавление ферментов: в частицах печени человека большинство ферментов, связанных с другими препаратами, изучаются в комплексе цитохрома P450 от Okasiping.Результаты показали, что Okasiping и его активные метаболиты MHD подавляют CYP2C19.Если вы принимаете большую дозу этого продукта, вы также принимаете лекарства, которые необходимо метаболизировать с помощью CYP2C19 (например, фенобарбич и натрия фенита), вероятно, произойдут.Следовательно, если некоторые пациенты принимают этот продукт одновременно, и другие лекарства, которые метаболизируются CYP2C19, необходимо снизить дозировку этих препаратов одновременно.Okasiping или MHD оказывает ингибирующее влияние на следующие комплексы цитохрома -P450, которые существуют в печени человека, но это очень редко или слегка или слегка Cypia2, CVP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP4A9 и CYP4A11.
2. Индукция фермента: исследования во внутренних и in vitro показывают, что оказипинг и MHD индуцировали влияние на цитохром CYP3A4 и CYP3A5.CYP3A4, CVP3A5 связан с метаболизмом антагонистов -ионов кальция, контрацептивами перорального гормона и некоторыми противоэпилептическими препаратами (такими как пинг камари).Следовательно, концентрация в сыворотке этих препаратов может быть уменьшена (см. Таблицу ниже).Снижение концентрации в плазме также может наблюдаться у других препаратов, которые в основном за счет метаболизма CYP3A4 и CYP3A5, таких как иммуносупрессанты (циклоспорин).В Videral исследования оказипинг и MHD могут лишь слегка индуцировать метастазы UDP-глюкосальдегидного кислоты (CUDPGT), поэтому MHD не может действовать в организме, чтобы использовать наркотики, которые в основном очищаются с помощью UDPGT (например, внутренний патентный патентный рамализин с кислотом аислофитом).Хотя Okasiping и MHD обладают только легкими возможностями индукции, при использовании этих препаратов, которые в основном используются CYP3A4 или метаболизируются с UDPGT, может потребоваться доза этих препаратов.Соответственно, когда лечение этого продукта останавливается, доза этих препаратов должна быть уменьшена.Исследования ферментов печени человека показали, что Okasiping и MHD оказывают слабый индукционный эффект на одни и те же навыки CVP2BFDCYP3A4.
3. Взаимодействие с другими противоэпилептическими препаратами: в клинических испытаниях изучается возможное взаимодействие между оказипингом и другими противоэпилептическими препаратами.Влияние на среднее AUC и Cmin суммирует следующие таблицы в организме в организме.Следовательно, если используются этот продукт и фенито натрия, когда доза превышает 1200 м/день, доза натрия Бензиа должна быть уменьшена.Однако, когда фенобарбич используется в сочетании с этим продуктом, его концентрация в крови лишь слегка повышена (15%).Сильная соблазнительная цитохрома р450 фермента-камазипин фенилпин натрия и фенобарби, которые могут снизить концентрацию МГД в плазме (29-40%).Нет наблюдения за собственной индукционной ролью этого продукта.
4. Гормональные контрацептивы: этот продукт влияет на два типа противозачаточных средств перорального гормона: эстрадиолин и Zuo Nuo прогестерон.Средняя AUC Gyanol и ампозона была снижена на 48-52%и 32-52%соответственно.Исследование других пероральных или имплантированных контрацептивов.Следовательно, использование этого продукта может вызывать гормональные контрацептивы одновременно.
5. Антагонист иона кальция: повторите его с этим продуктом одновременно, и AUC не -Luo Di Ping уменьшается на 28%.Verapmi может снизить концентрацию MHD в плазме на 20%, что считается не связанным с клинической.
6. Взаимодействие с другими препаратами: симиидин, эритромицин и анальгетические правые циклы оксигенола не оказывают влияния на фармакокинетику MHD, в то время как нигоксиловые оксигеноприды могут вызвать слегка измененную концентрацию MHD в плазме (приобретение примерно 10%).При изучении законов в Китае не было обнаружено никаких признаков взаимодействия в одной или множественной пероральной администрации.По теоретическим причинам (структура аналогична трем -антидепрессанту), этот продукт не рекомендуется использовать его в то же время, что и ингибиторы моноаминоксидазы.В клиническом испытании пациенты, которые получали три -виндовый антидепрессант в то же время, не наблюдали взаимодействия между этим продуктом и этими препаратами.Комбинация лития и оказипинга может привести к увеличению нейротоксических реакций.
[Чрезмерное лекарство] Случай сообщает о чрезмерном принятии оказипии, максимальная доза потребления составляет 24000 мг.После симптоматического лечения пациенты выздоровели.
Симптомы и признаки: чрезмерные препараты приводят к следующим симптомам и признакам: летаргия, головокружение, тошнота, рвота, чрезмерное движение, гипонатрозия, нарушения облегчения и тремор глаз.
Лечение: нет специального агента детоксикации.Подходящие симптомы и поддержка должны быть даны.Рекомендуется контролировать признаки жизни, и вы должны уделять особое внимание, есть ли электролитные расстройства и трудности с дыханием при расстройствах сердечной проводимости.
[Фармакологические эффекты] Qu Lai (Okasiping), в основном играли в фармакологический эффект с помощью производного моноцикроксер на метаболитах оказипинга (MHD).Механизм оказипинга и механизма использования MHD считается главным образом через натриевые каналы, которые чувствительны к уязвимому напряжению, тем самым стабилизируя чрезмерную захватывающую мембрану нейронов, подавляя повторный разряд нейронов и уменьшая распространение синапсов.Кроме того, путем увеличения проводимости калия и регулирования кальциевых каналов с высокой активацией высокого напряжения он также оказывает влияние противосоноирования.Не обнаруживается никакого эффекта для функций для нейротрансмиттеров мозга и положения регуляторных рецепторов.</p>Okasiping и его активные метаболиты (MHD) являются мощным и эффективным противососсонией у животных.Это может предотвратить грызун из степени проникновения грызунов или уменьшить клонические припадки, а также устранить или уменьшить частоту эпилептических приступов при хроническом рецидиве в организме.Мыши и крысы принимают оказипин или MHD соответственно в течение 5 дней подряд лечения в течение 5 дней подряд или четыре недели.
【Фармакокинетика】
Поглощение: после того, как он принял оказипинг, он быстро и почти полностью разлагается в фармакологические активные метаболиты (10-гидроксильные производные, MHD).После того, как он взял 600 мг оказипиновой пленки натощак здоровых мужчин -добровольцев, средняя концентрация пика в плазме в плазме MHD составляет 34&MU;Пища не повлияет на уровень поглощения и поглощения оказипий.
Распределение: объем распространения производительности MHD составляет 49 литров, около 40%MHD в сочетании с сывороточным белком, особенно альбумином.В рамках эффективного лечения эта комбинация не зависит от концентрации лекарственного средства в плазме.Оказипинг и MHD не с&Альфа;В исследовании материального баланса, проведенного человеческим организмом, обычная форма Окаси составляет только 2%от общей радиационной активности в сыворотке, а MHD приходится на 70%, а другие незначительные метаболиты быстро очищаются.Принимая оказипий два раза в день, MHD может достигать стабильной концентрации в крови в течение 2,3 дня.В настоящее время фармакокинетика MHD линейна.Принимая Okasiping 300-2400 мг каждый день, концентрация MHD в плазме и доза имеют линейную связь.
Метаболизм: Клеточный фермент в печени может быстро преобразовать оказипирование в MHD.Кроме того, небольшая часть (около 4%дозы) окисляется в 10,11-дигидроксильные производные (DHD), которые окисляются в активность без лекарств.
Элиминация: Оказипинг выгружается через почки в виде метаболитов.Более 95%лекарств выписаны из мочи посредством метаболитов.Оригинальный оказипинг составляет менее 1%.Менее 4%лекарств выделяются через фекалии.Около 80%лекарств выпускаются через мочу в виде связывания глюкозольной кислоты MHD или прототипов MHD.Оказипинг был быстро исключен из сывороточной доспехи, с полураспадом 1,3-2,3 часа.Однако средняя половина сыворотки MHD составляет 9,3&Plusmn;
Эффекты дозы: принимайте оказипий два раза в день, MHD может достигать стационарной концентрации в крови в течение 2-3 дней.Возьмите Okasiping 300-2400 мг каждый день.
При особых обстоятельствах фармакокинетика:
Пожилые люди: дайте однократную дозу (300 мг) и множественные дозы (600 мг/день).Уровень удаления креатинина молодых и пожилых добровольцев показывает, что разница между разницей между этой фармакокинетикой вызвана возрастным клиренсом креатинина.Не требуется специальная корректировка дозы, потому что терапевтическая доза Okasiping индивидуализирована.(См. [Дозировка использования])
Дети: дают единую дозу 5 мг/кг или 15 мг/кг значения AUC (скорректируется в соответствии с дозировкой) значения AUC (скорректированная в соответствии с дозой). ПолемВообще говоря, для детей с нормальной функцией почек уровень удаления почек (в зависимости от веса) выше, чем у взрослых.Это связано с сокращенной половиной жизни MHD.(Дети 5-9 часов, взрослые 10 часов)
Пол: нет гендерных различий среди взрослых детей или пожилых людей.
Пациенты с повреждением функции печени: одноразовое исследование с оказипингом на 900 мг оказипинга было проведено среди добровольцев здоровья и пациентов с повреждением функции печени.Повторное повреждение функции печени. Не влияет на оказипинг или фармакокинетику MHD.Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью пациенты с повреждением почек этому продукту не использовались для изучения этого продукта.</p>Существует линейная взаимосвязь между клиренсом креатинина и скоростью очистки почек MHD. Соответствующие соответствующим, соответствующим значение AUC удвоилось.
[Хранение] Сэкономить ниже 30 ° С.
[Упаковка] Алюминиевая пластическая упаковка, 10 штук/доска, 5 плат/коробка.
[Достоверность] 36 месяцев
【Номер утверждения】 Импортированный сертификат регистрации лекарств H20130015
[Производственное предприятие] Novartis Pharma Schweiz Ag.switzerland
